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据国家卫健委公布的数据显示,2021年我国近视人口高达7亿人,小学和初中阶段已成为我国近视防控的重点年龄阶段。2018年、2019年、2020年儿童青少年(中小学生)的近视发生率分别为53.6%、50.2%、52.7%。然而,早期近视的发生与以后的高度近视有关,而且近视一旦发生是不可逆的。
随着近视问题受到越来越多的关注,各类护眼产品的需求量快速增长。评价0.05%和0.01%浓度的低浓度阿托品眼药水对延迟近视发病的疗效。发表在JAMA杂志上的一项研究,评估了阿托品滴眼液在预防儿童近视的疗效。
在这项随机对照试验中中,研究人员香收纳了来自香港中文大学眼科中心的474名4至9岁的非近视儿童,其睫状肌麻痹验光在+1.00D至0.00D之间,散光小于-1.00D。参与者被随机分配到0.05%阿托品(n = 160)、0.01%阿托品(n = 159)和安慰剂(n = 155)组,并在2年内每晚在双眼使用一次阿托品。主要结局是近视2年累积发生率(任何一只眼睛的睫状肌麻痹验光等效度至少为-0.50D)和快速近视转变的百分比。
结果显示,在474名参与者中,平均年龄为6.8岁,50%为女性,353名(74.5%)完成了试验。0.05%阿托品组、0.01%阿托品组和安慰剂组的2年累计近视发生率分别为28.4%(33/116)、45.9%(56/122)和53.0%(61/115),2年后快速近视转变的参与者的百分比为25.0%、45.1%和53.9%。
与安慰剂组相比,0.05%阿托品组的2年累积近视发生率和快速近视转变患者的百分比明显较低。与0.01%阿托品组相比,0.05%阿托品组的2年累计近视发生率和快速近视转变患者的百分比明显降低。0.01%阿托品组和安慰剂组在2年累积近视发生率或快速近视转变的患者百分比方面没有明显差异。
在不良事件方面,畏光是最常见的,其中,在第2年0.05%阿托品组有12.9%参与者报告畏光,0.01%阿托品组有18.9%参与者报告畏光,安慰剂组有12.2%参与者报告畏光。
总之,在没有近视的4至9岁儿童中,与安慰剂相比,每晚使用0.05%阿托品眼药水,2年后近视发生率明显降低,近视快速转移的参与者比例也较低。0.01%的阿托品和安慰剂之间没有显著差异。未来,需要进一步的研究来重复这些发现,以了解这是否代表延迟或预防近视,并评估更长期的安全性。
原始出处
Jason C. Yam et al, Effect of Low-Concentration Atropine Eyedrops vs Placebo on Myopia Incidence in Children, JAMA (2023). DOI: 10.1001/jama.2022.24162
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