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最新数据显示,乳腺癌患者在同一乳房有多个肿瘤时,不一定需要进行乳房切除手术,经过保乳治疗和放疗后5年的复发风险很低。这些发现在国际外科癌症护理大会(SSO 2023)上公布,并于3月28日在线发表在《临床肿瘤学杂志》(JCO)上。
研究详情
保乳疗法(BCT)是治疗单发乳腺癌(BC)的首选治疗方法。在同侧多灶性乳腺癌(MIBC)中,BCT的肿瘤学安全性尚未在前瞻性研究中得到证实。ACOSOG Z11102(联盟)是一项II期、单臂、前瞻性试验,旨在评估接受BCT治疗MIBC患者的肿瘤学结局。
40岁及以上、经过活检证实有两到三个病灶的临床无肿瘤淋巴结(cN0-1)乳腺癌患者符合入选标准。患者接受手术切除并保证术后边缘为阴性,随后进行全乳放疗,并加强照射切除灶区。主要终点是5年内局部复发的累积发生率,事先确定的临床可接受率为<8%。
结果显示,2012年11月至2016年8月期间本研究招募了270名女性患者,其中204名接受了方案指导的 BCT。患者的中位年龄为61岁(范围为40-87岁)。在中位随访时间为66.4个月(范围为1.3-90.6个月)时,有6名患者发生局部复发,估计5年内局部复发的累积发生率为3.1%(95% CI,1.3-6.4)。患者年龄、术前活检证实的乳腺癌病灶数目、雌激素受体状态和人类表皮生长因子受体2状态、病理T和N分期与局部复发风险均无关。探索性分析显示,没有进行术前核磁共振成像检查的患者(n = 15)5年内的局部复发率为22.6%,而进行了术前核磁共振成像检查的患者(n = 189)的局部复发率为1.7%(P = 0.002)。
总的来说,Z11102临床试验表明,联合整个乳房和肿瘤切除部位增强放疗的乳腺保留手术在MIBC的5年局部复发率方面达到了可接受的低水平。这一证据支持BCT作为一种合理的手术选择,特别适用于具有两到三个同侧病灶的女性,尤其是在术前乳腺MRI评估疾病患者中。
该研究的第一作者、佛蒙特州诺里奇达特茅斯健康科学中心的副教授Kari Rosenkranz表示:“这项研究证明了保乳治疗在两个或三个病灶的妇女中的肿瘤学安全性,使得以前不太愿意采用的外科医生向患者提出这个选项变得非常合理。”
原始出处:
Judy C. Boughey, et al. Local Recurrence After Breast-Conserving Therapy in Patients With Multiple Ipsilateral Breast Cancer: Results From ACOSOG Z11102 (Alliance). DOI: 10.1200/JCO.22.02553 Journal of Clinical Oncology
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