背景：疼痛性糖尿病神经病变(PDN)是2型糖尿病的常见并发症，约16%-26%的糖尿病患者会发展为PDN。该疾病多始于下肢远端，其症状多呈对称分布，有灼烧感、触电感或针刺样疼痛。患者的生活质量因疼痛而急剧下降，随着时间的推移，疼痛会变得更糟，尤其是在夜间，甚至可能导致严重的睡眠障碍、焦虑或抑郁。尽管我们对这种情况的病理生理学知识有了相当大的进步，但目前还没有特定的药物来管理PDN。目前，PDN的临床治疗主要是在控制血糖的基础上联合使用抗抑郁药、抗惊厥药或阿片类药物。这些治疗仅导致三分之一的患者缓解了一半的疼痛，而这些治疗往往伴有严重的副作用。由于疾病的复杂性和风险，开发替代或补充疗法迫在眉睫。

中草药是传统中医的重要组成部分，在中国作为一种补充和替代疗法已经成功地使用了数千年。由于其“全面、多渠道、多靶点”的治疗特性，CHM在疾病和共病的管理中越来越受到关注。事实上中药具有一定的药理作用，主要是由于中药中含有活性化合物。研究发现中药中的天然活性化合物比人工单体具有更高的生物活性和结构多样性，使其更容易进入人体发挥药效，具有更高的生物活性。

在过去的几十年里，评估CHM作为单一或辅助治疗PDN的安全性和有效性的rct数量显著增加。然而，迄今为止，还没有系统的评价和荟萃分析。

目的：本研究旨在系统评价CHM治疗PDN的疗效和安全性，为CHN治疗PDN提供高质量的循证依据和治疗策略。

方法：我们检索数据库中CHM治疗PDN的随机对照试验(rct)。结局指标包括神经传导速度、临床疗效、疼痛评分、中医证候评分、不良事件等。采用Stata 16.0进行meta分析。

结果：共纳入21项rct, 1737名受试者。这metaanalysis发现使用CHM作为辅助治疗或作为生产单一疗法可以改善正中神经的SCV(平均差(MD) = 3.56, 95%可信区间(CI) (2.19, 4.92)], MCV的正中神经(MD = 3.82, 95% CI(2.51, 5.12)],腓总神经的SCV (MD = 4.16, 95% CI (1.62, 6.70)], MCV腓总神经(MD = 4.37, 95% CI(1.82, 6.93)],腓肠肌神经SCV (MD = 4.95, 95% CI(3.52, 6.37)],胫骨神经SCV (MD = 3.17, 95% CI(−2.64,8.99)],胫骨神经MCV [MD = 6.30, 95%CI(5.00, 7.60)]、临床有效率[比值比(OR) = 4.00, 95%CI(2.89, 5.52)]、减轻疼痛评分[标准化平均差(SMD) = -2.23, 95%CI(-3.04， -1.41)]、中医证候评分[MD = -4.70, 95%CI(-6.61， -2.80)]。此外，与对照组相比，中药干预组不良事件发生较少。

表1 各研究中中药方剂组成。

图1 偏倚风险(A)偏倚风险图;(B)偏倚风险总结。

图2疼痛评分的森林图

图3正中神经SCV森林图。

图4漏斗图(A)疼痛评分；(B)临床有效率；(C)正中神经的SCV对称性。

结论：CHM作为PDN患者的辅助治疗或单药治疗，疗效好且安全，但值得临床推广使用;还需要更高质量的临床研究来证明。

原文出处： Song M,  Huai B,  Shi Z,et al.The efficacy and safety of Chinese herbal medicine in the treatment of painful diabetic neuropathy: A systematic review and meta-analysis.Front Pharmacol 2023;14

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