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临床指南推荐低分子肝素用于骨折患者的血栓预防,但缺乏与阿司匹林比较其有效性的试验。
近日,顶级医学期刊NEJM上发表了一篇研究文章,在这项多中心的、随机的、非劣性的试验中,研究人员招募了18岁或以上接受手术治疗的四肢骨折(从髋关节到足中部或肩膀到手腕的任何地方)或骨盆或髋臼骨折的患者。患者在住院期间被随机分配接受低分子肝素(依诺肝素)剂量为30mg,每天两次,或阿司匹林剂量为81 mg,每天两次。出院后,患者继续按照各医院的临床方案接受血栓预防治疗。该研究的主要结局为90天内任何原因的死亡,次要结局为非致死性肺栓塞、深静脉血栓形成和出血并发症。
该研究共有12211名患者被随机分配接受阿司匹林(6101名患者)或低分子肝素(6110名患者)治疗。患者平均年龄(±SD)为44.6±17.8岁,0.7%有静脉血栓栓塞史,2.5%有癌症史。患者接受了平均8.8±10.6的住院血栓预防药物剂量,并在出院时被规定了平均21天的血栓预防药物供应。阿司匹林治疗组47例(0.78%)患者死亡,低分子肝素治疗组45例(0.73%)患者死亡(差异0.05个百分点;96.2%置信区间为-0.27~0.38;P<0.001,非劣效差为0.75个百分点)。
阿司匹林组深静脉血栓发生率为2.51%,低分子肝素组为1.71%(差异0.80个百分点;95%CI为0.28~1.31)。两组肺栓塞(各1.49%)、出血并发症及其他严重不良事件发生率相似。
由此可见,在接受手术治疗的四肢骨折患者或伴有任何盆腔或髋臼骨折的患者中,阿司匹林的血栓预防在预防死亡方面并不亚于低分子肝素,并且与深静脉血栓和肺栓塞的低发生率和低90天死亡率相关。
原始出处:
Major Extremity Trauma Research Consortium.et al.Aspirin or Low-Molecular-Weight Heparin for Thromboprophylaxis after a Fracture.NEJM.2023.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2205973
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