2023年1月18日，国家医保局正式发布了2022年医保谈判结果，赛诺菲心血管领域创新药多立维®氯吡格雷阿司匹林片（以下简称“多立维®”）被正式列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》中，用于预防急性冠状动脉综合征（ACS）成年患者的动脉粥样硬化血栓形成事件。新医保目录将于2023年3月1日起正式实施。

ACS是由急性心肌缺血引起的一组临床综合征，主要由于冠状动脉不稳定斑块破裂或糜烂导致完全或不完全闭塞性血栓而形成。其中包括ST段抬高型心肌梗死(STEMI)、非ST段抬高型心肌梗死(NSTEMI)和不稳定性心绞痛(UA)，前两者统称急性心肌梗死(AMI)。其中，STEMI患者的平均住院费为4.05万元，医院内的死亡率也从2019年的3.29%攀升为3.48%，造成中国心血管疾病患者的沉重负担，已然成为了重大的公共卫生问题。

欧美及中国诊疗指南一致推荐ACS患者均应接受双联抗血小板治疗，但我国临床实践中存在抗血小板治疗依从性差、出血缺血事件较多等问题，对患者预后造成不利影响。研究显示，双联抗血小板治疗不依从会提高行经皮冠状动脉介入术ACS患者的死亡率和住院率，也与心肌梗死后患者死亡率显著相关。作为按权威指南推荐的制剂配伍，多立维®是采用“Tab in tab”（片中片）特殊工艺的单片复方制剂，较阿司匹林+氯吡格雷单药联合治疗显著提高依从性-，改善患者的临床获益。

北京大学第一医院心血管内科主任霍勇教授认为：“双联抗血小板治疗是ACS患者的主要药物治疗方法，但抗血小板治疗和持续服用小剂量阿司匹林均会增加胃肠道出血风险。多立维®采用的 ‘Tab in tab’（片中片）特殊工艺使阿司匹林在胃部无溶出，能够降低胃肠道出血风险，餐前餐后均可服用；同时，这种‘片中片’的设计也可以为老年人群体提供更加便利的服药方式，尽可能减少‘漏服’或‘错服’的情况发生。此次多立维®成功进入医保将大幅度提升患者的可及性，进而减轻患者的用药与经济负担，造福于更多ACS患者。”

赛诺菲大中华区总裁施旺先生表示：“作为全球领先的医药健康企业，赛诺菲始终秉承’以患者为中心’的宗旨，致力于利用我们的创新产品组合，通过多样化的途径提升药物可及性，让更多患者能够受益于高质量治疗药物。在此轮国家医保目录的更新中，赛诺菲有五款创新药都有新的突破，其中心血管领域创新药多立维®更是在商业上市后不到一年的时间中便首次被纳入医保，这充分印证了我们对中国患者的坚定承诺。感谢中国政府对加速创新药物进入医保所做出的不懈努力，我们将继续积极响应国家政策，使创新产品能够以可负担的价格惠及更多中国患者，全力支持‘健康中国2030’美好蓝图早日实现。”

参考资料

1，刘江萍, 木胡牙提. 急性冠脉综合征流行病学及危险因素的研究进展[J]. 国际心血管病杂志, 2019, 46(1):4.

2，中国胸痛中心联盟，中国心血管健康联盟，苏州工业园区心血管健康研究院等. 《中国胸痛中心质控报告（2020）》概要. 中国介入心脏病学杂志，2021，29（6）：313-317.

3，中国医师协会心血管内科医师分会. 氯吡格雷/阿司匹林单片复方制剂抗血小板治疗中国专家共识[J]. 中国介入心脏病学杂志, 2021, 29(6):7.

4，Spertus JA, Kettelkamp R, Vance C, et al. Prevalence, predictors and outcomes of premature discontinuation of thienopyridine therapy after drug-eluting stent placement: result from the PREMIER registry. Circulation, 2006, 113(24):2803-2809.

5， Huber CA, Meyer MR, Steffel J, et al. Post-myocardial Infarction(MI) care: medication adherence for secondary prevention after MI in a large real-world population. Clin Ther, 2019, 41(1):107-117.

6， Maggioni AP, Dondi L, Pedrini A, et al. The use of antiplatelet agents after an acute coronary syndrome in a large community Italian setting of more than 12 million subjects. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care, 2019, 8(6):527-535.

7，Deharo P, Quilici J, Bonnet G, et al. Fixed-dose aspirin-clopidogrel combination enhances compliance to aspirin after acute coronary syndrome. Int J Cardiol, 2014, 172(1):e1-e2.

8， Maggioni AP, Dondi L, Pedrini A, et al. The use of antiplatelet agents after an acute coronary syndrome in a large community Italian setting of more than 12 million subjects. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2019, 8(6):527-535.

Tags： 心血管领域创新药多立维®纳入国家医保，提高抗血小板治疗依从性