2023年1月17日，Moderna宣布RSV mRNA疫苗mRNA-2345的三期临床达到主要终点，对于2种或2种以上症状的保护率为83.7%。根据该数据，Moderna将于2023年上半年递交上市申请。

mRNA-1345为表达preF蛋白的单价mRNA疫苗，单次免疫。

葛兰素史克、辉瑞的RSV重组蛋白疫苗已经递交上市申请并获得优先审评，预计2023年上半年获批上市。从疗效来看，三家均选择RSV相关的下呼吸道症状为终点，但症状数量选择有所不同。葛兰素史克疫苗的疗效优于辉瑞，Moderna的疫苗疗效不如葛兰素史克。与辉瑞相比，2种以上症状保护率高于辉瑞，3种以上症状保护率略低于辉瑞。

Moderna正在推进呼吸道联合疫苗的计划，即同时接种新冠疫苗、流感疫苗、RSV疫苗，以最大限度减少几种常见呼吸道病毒对健康和生命的威胁。

总结

RSV也是一种常见的威胁健康和生命的呼吸道病毒感染性疾病，在美国，每年有6-12万人因为感染RSV住院，其中6000-10000人因此死亡。今年美国RSV的流行季有早发高发的趋势，不过近来两个月住院率显著回落。对于Moderna来说，RSV疫苗的成功，意味着在新冠之外，mRNA在常规疫苗领域也终于走通了成药之路。mRNA疫苗，将在更广阔的的领域与传统疫苗同台竞争。

相关报道：

美国幼儿呼吸道合胞病毒（RSV）病例激增，使一些医院不堪重负，RSV药物上市在即

每年致6万婴幼儿死亡的RSV病毒，迎来全球首个为所有婴儿设计的“防御利器”

GSK老年人呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗三期临床成功，重症保护率94.1%

Science：2022年度十大科学突破，人工智能，巨型细菌，RSV疫苗，多发性硬化病因，黑死病入选

辉瑞二价RSV疫苗RSVpreF的3期临床试验取得积极效果，拟向FDA递交申请

呼吸道合胞病毒（RSV）抗体Nirsevimab，试验取得积极结果

 

Tags： Moderna的RSV mRNA疫苗三期临床成功，再创里程碑