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羟氯喹是4‑氨基喹啉的衍生物,属于喹啉类抗疟疾药。因其独特的免疫调节作用和抑制相关细胞因子释放等抗炎作用,在成人已被广泛用于自身免疫性疾病,如系统性红斑狼疮、干燥综合征、类风湿关节炎、抗磷脂综合征等,也可用于治疗某些皮肤疾病、血糖异常、血脂异常、凝血异常疾病、恶性肿瘤等。
欧洲已推荐羟氯喹作为儿童SLE的基础治疗药物,也有报道其可用于儿童其他自身免疫性疾病、弥漫性间质性肺病、皮肤疾病等疾病。羟氯喹的耐受性较高,然而,羟氯喹在儿童中的运用情况以及大样本、长期使用的安全性和依从性研究鲜有报道。此研究回顾性分析使用羟氯喹(HCQ)的儿童的疾病谱,并评估药物的安全性和依从性。
方法:选取2008年1月-2019年12月复旦大学附属儿童医院使用HCQ的患儿为研究对象,分析HCQ的疾病谱,对随访6个月以上的患者进行药物安全性和依从性评价。收集人口统计信息、诊断、初始剂量、连续使用时间、累积剂量及相关不良反应报告、项目及眼科检查结果。
不同年份主要风湿性疾病患儿羟氯喹使用情况
结果:在这12年中,共有528例使用HCQ,其中男性156例,女性372例,初始用药年龄为(10.5±3.2)岁。其中风湿性疾病514例(97.3%),肺间质病变5例,其他系统疾病9例。风湿性疾病排名前3位的是系统性红斑狼疮(SLE)316例(316/514,61.5%),幼年特发性关节炎69例(69/514,13.4%),幼年皮肌炎56例(56/514,10.9%)。同期诊断为SLE的病例397例,利用率为79.6%(316/397),与其他疾病相比最高,并逐年增加。肺间质病变包括4例SFTPC基因缺陷相关间质性肺疾病。在接受HCQ治疗的528例绯饭中,纳入397例用于评估HCQ的安全性和依从性,初始剂量为(4.2±1.0)mg/kg,持续时间为29.6(14.9,48.8)个月,最长使用时间为127个月,最大累积剂量为566.8 g。SLE连续使用时间(Z=-3.191,P=0.001)显著高于其他疾病,累积剂量均显著高于其他疾病(Z=-5.355,P=0.001)。
所有病例均在用药前接受全面眼科检查,354例(354/397,89.2%)在眼科随访,其中65.5%(232/354)每年至少定期复查1次。1例患者使用该药32.7个月时出现严重皮肤不良反应,未见其他严重不良反应报告。在随访期间未见HCQ相关的视网膜病变。有5例自行停止HCQ。
综上所述,羟氯喹主要用于以儿童SLE为主要代表的风湿性疾病。羟氯喹在儿童中的用药依从性强,安全性和耐受性良好。羟氯喹在儿童使用3~5 年的视网膜相关不良反应相对少见。
参考文献:
Sun L, Gong YR, Chen Q, et al. Zhonghua Er Ke Za Zhi. 2021;59(2):107-112. doi:10.3760/cma.j.cn112140-20200622-00656.
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