Masimo (NASDAQ: MASI)今天宣布了发表在《埃及麻醉学杂志》上的一项前瞻性研究结果。在该研究中，开罗大学的Mohamed Ibrahim Beleta博士及其同事评估了使用Masimo SpHb^®对选择剖腹产(CS)的产前出血患者进行无创、连续血红蛋白监测的准确性。研究人员发现，SpHb监测值和有创血红蛋白(Hb)测定值之间存在显著的正相关关系，并得出结论：“在接受CS的产前出血患者中，与有创血红蛋白测量相比，通过Masimo Pulse CO-Oximetry进行连续SpHb测量显示出临床上可接受的血红蛋白测量准确性，即使在低血红蛋白水平下也是如此。”¹

文章作者指出，产前出血与产妇和新生儿的不良结局有关，而输血也与各种风险有关。有创实验室血红蛋白测量虽然是输血决策中的一个关键因素，但测量结果是间歇性的，而且常常有延迟。因此，研究人员试图评估使用无创、连续的血红蛋白监测是否“能够更迅速地发现具有临床意义的失血、改善围手术期输血实践、更迅速地评估患者状况，更充分地进行血液管理，甚至有可能减少不必要的输血”。他们招募了60名孕妇，年龄18-45岁，并按计划于2016年4月至2017年12月期间在全麻下实施选择性CS。所有受试者都有产前出血，并且是输血候选对象。在手术过程中，所有患者都按照医院的标准进行监测，同时使用Masimo SpHb对其进行监测。所有血样（实验室Hb）均使用同一台库尔特实验室分析仪进行分析，以避免因使用多种设备而引起的差异。在麻醉诱导前（基线）、输血前和输血后，研究人员记录了实验室Hb和SpHb值。当实验室Hb值相比基线降低超过20%时，就进行输血。

研究人员发现，在基线(r = 0.946)、输血前(r = 0.902)和输血后(r = 0.698)这三个比较点上，SpHb测量值和有创Hb测量值之间存在显著的正相关。二者在这些测量点的差异不明显，分别为：P = 0.196，P = 0.092和P = 0.570。通过Bland-Altman分析，研究人员发现了低偏倚和适度的一致性界限。基线测量时为0.348 g/dL（-0.584和1.280），输血前为0.314 g/dL（-0.561和1.188），输血后为0.348 g/dL（-0.584和1.280）。

研究人员总结称：“与有创Hb相比，连续SpHb Masimo Pulse CO-Oximetry显示出适当的临床可靠的Hb计算值，并适用于接受CS的低血红蛋白患者。未来研究需要更大的样本量和多中心合作。此外，我们建议对患有常见病症的患者评估这项技术，如高胆固醇、高血压和糖尿病。”

研究人员还指出，“SpHb评估有可能带来更多益处，包括患者的舒适度、更高的安全性，以及更低的医护人员操作复杂性，他们不会面临针刺伤害和血液溢出污染的风险。”

SpHb无意取代实验室血液检测。有关红细胞输血的临床决策应基于临床医生的判断，并考虑患者状况、连续的SpHb监测和基于血样的实验室诊断测试等因素。

 

参考文献

1. Beleta MI, Abdallah SR, Hammad YM, Hossam EMY, Ali ABE, Mohamad AA, AbdElhameed BM. Noninvasie continuous hemoglobin monitoring of blood transfusion in obstetric procedures. Egyptian J Anesth. 2022, Vol. 38, No. 1, 701-708. https://doi.org/10.1080/11101849.2022.2153976. （Beleta MI, Abdallah SR, Hammad YM, Hossam EMY, Ali ABE, Mohamad AA, AbdElhameed BM. 产科手术中输血的无创连续血红蛋白监测。《埃及麻醉学杂志》。2022, Vol. 38, No. 1, 701-708。https://doi.org/10.1080/11101849.2022.2153976。）
2. 有关已发表的脉搏氧饱和度临床试验和Masimo SET^®优势的信息，请访问该公司网站http://www.masimo.com。对照研究包括一些独立、客观的研究，包括科学会议上呈报的摘要和同行评议期刊上发表的文章。
3. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO₂ Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92.（Castillo A等。通过临床实践转变和SpO2技术预防早产儿视网膜病变。《儿科学报》。2011年2月；100(2):188-92.）
4. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338.（de-Wahl Granelli A等。脉搏氧饱和度筛查对导管依赖型先天性心脏病检出的影响：瑞典39,821例新生儿前瞻性筛查研究。《英国医学杂志》。2009年1月8日；338。）
5. Taenzer A et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287.（Taenzer A等。脉搏氧饱和度监测对救治事件和重症监护室转床的影响：前后巧合研究。。《麻醉学》。2010年；112(2):282-287。）
6. Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012.（Taenzer A等。术后监护——达特茅斯经验。《麻醉患者安全基金会通讯》。2012年春夏刊。）
7. McGrath S et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.（McGrath S等。普通监护病房的监测监护管理：策略、设计和执行。《质量与患者安全联合委员会杂志》。2016年7月；42(7):293-302.）
8. McGrath S et al. Inpatient Respiratory Arrest Associated With Sedative and Analgesic Medications: Impact of Continuous Monitoring on Patient Mortality and Severe Morbidity. J Patient Saf. 2020 14 Mar. DOI: 10.1097/PTS.0000000000000696.（McGrath S等。镇静剂和镇痛剂相关的住院患者呼吸骤停：连续监测对患者死亡率和重度病损率的影响。《患者安全杂志》。2020年3月14日。DOI: 10.1097/PTS.0000000000000696。）
9. 估计值：Masimo存档数据。
10. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview。

 

配备SpHb®和PVi®的Masimo Root®（照片：美国商业资讯）

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