一名患者在接受阿尔茨海默氏症实验性药物 lecanemab 治疗时发生中风，使用一种称为组织纤溶酶原激活剂的血栓破坏剂进行紧急治疗，导致致命的脑出血和血管爆裂。病例报道于NEJM上。

一名65 岁的轻度认知障碍女性患者在抗淀粉样蛋白化合物 lecanemab 试验的扩展期接受治疗，在输注 t-PA 治疗急性缺血性卒中期间出现多发性脑出血而死亡。不过，卫材表示，现有的安全信息表明 lecanemab 治疗与总体死亡风险增加无关。

静脉内给药的凝块清除药物组织纤溶酶原激活剂 (t-PA) 是急性缺血性卒中的标准治疗方法。

Lecanemab 由卫材 (Eisai) 和百健 (Biogen) 公司 开发的一种抗体，旨在清除早期阿尔茨海默病患者大脑中一种叫做淀粉样蛋白 β 的粘性沉积物。 试验结果表明，与安慰剂相比，该药物使认知能力下降的速度降低了 27%。详细见：NEJM：仑卡奈单抗（Lecanemab）治疗早期阿尔茨海默病（Clarity AD研究）

芝加哥西北大学 Feinberg 医学院的研究人员在新英格兰医学杂志上发表的信件中说：“这名患者脑出血的数量和大小差异很大，因为 t-PA 的并发症仅与脑血管淀粉样蛋白有关” 。

在lecanemab的试验中发现，近 13% 的患者发生危险的脑肿胀有关。 还有一些人还经历了脑部出血，其中 5 人患有大出血，14% 的人患有微出血。

“我们同意这个病例对阿尔茨海默病患者提出了重要的管理问题，”卫材研究人员在对西北分析的回应中说。

他们指出，已故患者携带了一个基因的两个拷贝，该基因已知会增加患阿尔茨海默氏症和抗淀粉样蛋白治疗导致脑肿胀的风险。

分析称，尸检显示广泛的脑出血、大脑中的淀粉样蛋白沉积、阿尔茨海默氏病的神经病理学变化以及涉及血管壁内淀粉样蛋白沉积的炎症。

去年，一名正在接受 lecanemab 和广泛使用的血液稀释剂 Eliquis 治疗的 87 岁男子报告了第二次脑出血死亡。

美国食品和药物管理局定于周五决定是否根据其加速审查计划批准 lecanemab，该计划需要证明药物可以影响与疾病相关的生物标志物，例如大脑中淀粉样蛋白的减少。

原始出处：

Multiple Cerebral Hemorrhages in a Patient Receiving Lecanemab and Treated with t-PA for Stroke. NEJM,DOI: 10.1056/NEJMc2215148

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