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除了边缘到边缘的MitraClip修复系统之外,边缘到间隔的PASCAL修复系统也已被批准用于严重二尖瓣反流(MR)的经皮介入治疗。但是目前尚无这两种修复系统的对比数据。
该研究目的是比较两种基于单叶的经导管二尖瓣修复系统的程序和短期安全性及有效性。
这是一项倾向评分匹配的队列,从10个地点纳入了采用PASCAL或MitraClip修复的二尖瓣反流患者(各307例),评估其手术过程和30天的结果。匹配标准包括性别、年龄、左室射血分数、NYHA功能分级、MR病因、左室舒张末期内径、左房容积指数和静脉收缩宽度。主要疗效终点为技术成功和出院时残余MR的程度。主要安全性终点是主要不良事件(MAE)的发生率。
两组各项预后的发生率
PASCAL组和MitraClip组的技术成功率分别为97.0%和98.0%(p=0.624)。两组患者出院时MR≤2+的患者比例相当(PASCAL: 93.8% vs MitraClip: 92.4%; p=0.527),但PASCAL组MR≤1+的患者更多(70.5% vs 56.6%; p<0.001)。MitraClip组的术后平均梯度明显较高(3.3±1.5 mmHg vs 3.9±1.7 mmHg; p<0.001)。30天时,两组的全因死亡率和MAE率相似(死亡率:1.7% vs 3.3%; p=0.299;MAE:3.9% vs 5.2%; p=0.562)。
两组患者不同时间点的MR严重程度
综上,采用PASCAL或MitraClip瓣膜修复系统治疗的二尖瓣反流患者的手术成功率和主要不良事件发生率均没有显著差异。在PASCAL组中,术后MR低于中度且二尖瓣跨瓣压差较低的患者更多,这可能对长期预后有影响。
原始出处:
Mauri Victor,Sugiura Atsushi,Spieker Max et al. Early Outcomes of 2 Mitral Valve?Transcatheter Leaflet Approximation Devices: A Propensity Score-Matched Multicenter Comparison.[J] .JACC Cardiovasc Interv, 2022, 15: 2541-2551.
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