大B细胞淋巴瘤（LBCL）是一种异质性的恶性血液肿瘤。虽然新型治疗方法可及，但复发性或难治性LBCL的治疗仍充满挑战。Epcoritamab是一种皮下注射的CD3xCD20 T细胞参与的双特异性抗体，可激活T细胞，指导其杀伤恶性CD20+ B细胞。单剂Epcoritamab已在B细胞非霍奇金淋巴瘤亚型中显示出了强大的抗肿瘤活性。

本研究是一项剂量扩展的I/II期队列研究，招募了既往至少接受过二线治疗的复发性或难治性CD20+大B细胞淋巴瘤患者，予以Epcoritamab（28天/疗程，第1个疗程的第1-3周每周增加一次剂量，然后每周予以一次全剂量，第4-9个疗程时，每两周重复一次，随后每4周重复一次）治疗直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。主要终点是总缓解率。

最佳治疗反应（A）；缓解持续时间（B）；无进展生存率（C）

截止2022年1月31日，共157位患者接受了研究治疗（中位年龄 64岁，既往治疗中位次数：3次；61.1%为原发难治性疾病；既往嵌合抗原受体T细胞暴露率 38.9%）。中位随访了10.7个月，总缓解率为63.1%，完全缓解率为38.9%。中位缓解持续时间是12.0个月。在关键的预定的亚组中，总缓解率和完全缓解率相似。

最常见的需紧急治疗的不良反应有细胞因子释放综合征（49.7%；1-2级：47.1%；3级：2.5%）、发热（23.6%）和疲劳（22.9%）。6.4%的患者发生了免疫效应细胞相关神经毒性综合征，包括一例致死性病例。

综上，皮下注射Epcoritamab在高难治性大B细胞淋巴瘤患者 (包括既往有CAR-T细胞暴露史的患者) 中产生了深度的持久的缓解，而且安全性可控。

原始出处：

Catherine Thieblemont, et al. Epcoritamab, a Novel, Subcutaneous CD3xCD20 Bispecific T-Cell–Engaging Antibody, in Relapsed or Refractory Large B-Cell Lymphoma: Dose Expansion in a Phase I/II Trial. J Clin Oncol. https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.22.01725

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