肝细胞癌 (HCC) 占原发性肝癌的90%，其中70%的患者无法获得治愈性治疗。目前，手术切除仍是主要的治疗选择。但是，HCC患者手术切除后的复发率高达70%-80%。

该研究旨在评估术后采用5-氟尿嘧啶和奥沙利铂（FOLFOX）辅助肝动脉灌注化疗（HAIC）治疗微血管侵及（MVI）的HCC的效果和安全性。

这是一项随机、开放标签、多中心的临床试验，组织学确诊的有MVI的HCC患者被随机（1:1）分成两组，接受辅助FOLFLX-HAIC（治疗组）或常规随访（对照组）。主要终点是无病生存期（DFS）。次要终点是总生存期、复发率和安全性。

两组的各项生存预后

2016年6月至2021年8月，共315位患者被随机分至治疗组（n=157）或对照组（n=158）。治疗组和对照组的中位无病生存期分别是20.3个月和10.0个月（HR 0.59, P=0.001）。治疗组一年、两年和三年的总生存率分别是93.8%、86.4%和80.4%，而对照组的分别是92.0%、86.0%和74.9%（HR 0.64，P=0.130）。治疗组和对照组的复发率分别是40.1%和55.7%。大部分不良反应是0-1级的（83.8%），两组均无治疗相关死亡病例。

总之，有微血管侵及的肝细胞癌患者术后采用FOLFOX进行辅助肝动脉灌注化疗可显著改善无病生存期，且安全性可。

原始出处：

Shao-Hua Li, et al. Postoperative Adjuvant Hepatic Arterial Infusion Chemotherapy With FOLFOX in Hepatocellular Carcinoma With Microvascular Invasion: A Multicenter, Phase III, Randomized Study. J Clin Oncol. https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.22.01142

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