癌症疫苗为治疗癌症提供了希望，然而，经过50年的发展和临床试验，癌症疫苗并没有获得实质性成功，没有一种癌症疫苗能够比当前的单药治疗提供更好的无复发生存期益处。随着对免疫机制的理解和癌症生物学的发展，个性化癌症疫苗为癌症治疗带来了新的机会。

2022年10月，默沙东宣布向Moderna支付2.5亿美元，合作开发个性化mRNA癌症疫苗mRNA-4157（编码至多34个肿瘤新抗原），将其与默沙东的抗PD-1单抗Keytruda（K药）联用，进行治疗高危黑色素瘤患者的2期临床试验。

仅仅2个月后，Moderna日前宣布，个性化mRNA癌症疫苗mRNA-4157与Keytruda联用治疗黑色素瘤的2b期临床试验达到主要终点，黑色素瘤患者的复发或死亡风险降低了44%。Moderna表示，将在2023年开展3期临床试验，并将扩展到其他癌症类型的治疗。

这项开放标签2b期临床试验中招募了157名3期或4期黑色素瘤患者，在完全手术切除后，接受个性化mRNA癌症疫苗mRNA-4157和Keytruda联用，或单独接受Keytruda治疗。

与单独使用Keytruda治疗相比，mRNA-4157+Keytruda可将黑色素瘤患者复发或死亡风险降低44%。Moderna公司表示，这是在随机临床试验中首次证明了mRNA癌症治疗的有效性，为进入3期临床试验并扩展到其他癌症类型中奠定了基础。

受此消息影响，Moderna公司股价大涨超过20%，总市值为776亿美元。

除了mRNA-4157外，Moderna还有两款mRNA癌症疫苗，其中KRAS mRNA疫苗（mRNA-5671）也是与默沙东合作开发，目前处于1期临床阶段，免疫检查点mRNA疫苗（mRNA-4359）为Moderna独立开发，目前处于临床前研究阶段。

Tags： mRNA癌症疫苗效果突出，2b期临床大幅降低癌症复发和死亡风险