溃疡性结肠炎（UC）是一种慢性且使人衰弱的结肠疾病，其特征是粘膜炎症和溃疡，以及直肠出血和腹泻的症状。UC患者的短期治疗目标包括实现临床缓解和减少炎症的发生，长期目标包括改善健康相关的生活质量（HRQoL），实现无皮质类固醇的长期缓解。虽然内窥镜检查提供了对疾病活动的客观评估，对疾病诊断至关重要，但它是一种侵入性手术。

相比之下，患者报告的结果（PROs），包括直肠出血和使用患者日记数据评估的排便频率更能在临床中经常使用。重要的是，直肠出血和大便次数的正常化与内镜改善相关。Filgotinib是一种每日一次的口服Janus激酶1的抑制剂，用于治疗多种炎症性疾病。

本项研究旨在评估早期症状改善与健康相关生活质量 (HRQoL) 结果与Filgotinib使用之间的关联。

研究人员进行了一项双盲、随机、安慰剂对照的 58 周 SELECTION 试验，在实验事后分析中对第1-15天的直肠出血和大便频率进行记录，并在包括第 10 周和第 10 周在内的多个时间点记录部分Mayo Clinic评分 (pMCS) 。在第 10 周和第 58 周使用炎症性肠病问卷评估 HRQoL。

与安慰剂相比，Filgotinib 200 mg 在7天内改善了直肠出血和排便次数 ( P<0.05)。到第 2 周，接受filgotinib 200 mg治疗的患者比接受安慰剂治疗的患者达到 pMCS 缓解的比例更高（未接受过生物治疗的患者，15.1% VS 8.0%，P=0.0410；接受过生物治疗的患者，10.3% VS 4.2%，P=0.0274）。 在第 58 周观察到类似的治疗效果 ( P<0.0001)。第7天的直肠出血和大便频率子评分与第 10 周和第 58 周的梅奥诊所评分反应相关。与未达到 pMCS 缓解的患者相比，第 10 周和第 58 周时 pMCS 缓解的患者在炎症性肠病问卷评分方面的改善更大。

本项研究证实每天 200 毫克的 Filgotinib 可以导致 UC 症状和 HRQoL 的快速和持续改善。

原始出处:

Danese, Silvio. et al. Rapid and Sustained Symptom Relief in Patients With Ulcerative Colitis Treated With Filgotinib: Data From the Phase 2b/3 SELECTION Trial. American Journal of Gastroenterology.2022.

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