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贫血是炎症性肠病 (IBD) 最常见的肠外表现,缺铁和炎症是其主要原因。IBD 相关性贫血(缺铁和慢性病性贫血)与身体和认知功能受损、住院率增加和生活质量下降有关。欧洲克罗恩病和结肠炎组织 (ECCO) 建议将大剂量静脉内铁剂作为 IBD 患者缺铁性贫血 (IDA) 的一线治疗方法,因为口服铁剂的生物利用度和效果在炎症患者中有限。异麦芽糖铁(FDI;以前称为异麦芽糖苷铁)和羧基麦芽糖铁 (FCM) 是欧洲使用最广泛的静脉注射铁剂。低磷血症越来越被认为是某些静脉注射铁制剂的重要副作用。静脉输铁引起的低磷酸盐血症最常发生在输注后的前 2 周内,可以是轻微的和无症状的,但在某些情况下可能是严重的、有症状的、持续的,并且与矿物质和骨代谢的改变有关,最终导致骨软化和骨折。
本项研究旨在比较用羧基麦芽糖铁 (FCM) 或脱异麦芽糖铁 (FDI) 治疗后低磷酸盐血症的发生率。
本随机双盲临床试验在欧洲的 20 家门诊医院进行。研究人员将患有IBD和缺铁性贫血 (IDA) 的成人在基线和第35天时按 1:1 的比例随机接受FCM或FDI治疗,然后使用相同的基于血红蛋白和体重的给药方案。主要观察结局是安全性分析(所有接受≥1 剂研究药物的患者)从基线到第 35 天任何时间的低磷酸盐血症(血清磷酸盐 <2.0 mg/dL)的发生率。同时测量了矿物质和骨稳态的标志物,以及患者报告的疲劳评分。
本项研究共筛选出156例患者;97名(49名 FDI,48名 FCM)被纳入分析。研究结果显示8.3% (4/48) 接受 FDI 治疗的患者和 51.0% (25/49) 接受 FCM 治疗的患者发生低磷酸盐血症(HR:-42.8%(95% CI –57.1% 至 –24.6%)p< 0.0001)。两种铁制剂都能纠正 IDA。患者报告的疲劳评分在两组中都有改善,但 FCM 比 FDI 更慢且程度更小;疲劳改善较慢与磷酸盐浓度下降幅度较大有关。
本项研究证实尽管IDA的治疗效果相当,但 FCM 引起的低磷血症发生率明显高于 FDI。需要进一步的研究来支持 FCM 和 FDI 对患者报告的疲劳的不同影响的机制。
原始出处:
Heinz Zoller. et al. Hypophosphataemia following ferric derisomaltose and ferric carboxymaltose in patients with iron deficiency anaemia due to inflammatory bowel disease (PHOSPHARE-IBD): a randomised clinical trial. GUT.2022.
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