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目前还没有III期临床试验比较曲氟尿苷/替吡拉西(TAS-102)加贝伐珠单抗(BEV)与TAS-102单药治疗难治性转移性结直肠癌(mCRC)的疗效。该研究试图评估TAS-102加贝伐珠单抗与TAS-102单药治疗这些患者的疗效和安全性。
方法:该研究回顾性分析了2020年11月至2022年10月在湖南省肿瘤医院接受或不接受贝伐珠单抗(5 mg/kg;第1,15天;每28天)的TAS-102(35 mg/m2,每日两次;第1-5天和第8-12天;每28天)的难治性mCRC患者。所有患者以前至少接受过二线治疗。主要终点是总生存期(OS)。
研究结果:共有58名患者接受了TAS-102加贝伐珠单抗治疗,另外32名患者接受了TAS-102单药治疗。中位随访时间为4.60个月(范围0.20-22.80),TAS-102加贝伐珠单抗的中位总生存期(mOS)为10.83个月(95%置信区间(CI),10.10-NA),TAS-102单药治疗的中位总生存期(mOS)为7.43个月(95%CI,5.17-NA)。危险比(HR)为0.90(95%CI,0.42-1.92),P=0.78。TAS-102加贝伐珠单抗的中位无进展生存期(mPFS)为4.67个月(95%CI,3.57-7.37),TAS-102单药治疗为4.30个月(95%CI,3.03-NA)。HR为1.04(95%CI,0.54-1.99),P=0.91。Cox多元回归分析显示,TAS-102治疗后接受或不接受贝伐珠单抗治疗的患者(HR:0.25;95%CI,0.09-0.71)和既往接受过伊立替康治疗的患者(HR:0.23;95%CI,0.06-0.95)是OS的独立危险因素,既往接受西妥昔单抗治疗的患者PFS明显改善(HR:0.17;95%CI,0.03-0.91)。在接受评估的70例患者中,TAS-102加贝伐珠单抗显示出比TAS-102单药治疗更高的ORR和DCR,但差异不显著(ORR:12.2%比0%;p=0.16;DCR:77.5%比61.9%;p=0.29)。TAS-102加贝伐珠单抗组血小板计数下降(≥3级)的发生率显著高于TAS-102单药治疗组(3.00%比0.00%,p=0.03),而其他不良事件在两组之间相当。
结论:与TAS-102单药治疗相比,TAS-102加贝伐珠单抗似乎具有相当的安全性,但改善了难治性mCRC患者的疾病控制和预后,尽管差异不显著。仍需要进一步的前瞻性研究来证实该研究结论。
原始出处:
Li R, Zhou H-J, Zeng D-Y, Jiang S-F, Liu W, Liu Z-y. 2023. Efficacy and safety of trifluridine/tipiracil plus bevacizumab versus trifluridine/tipiracil monotherapy for refractory metastatic colorectal cancer: A retrospective study. Journal of Clinical Oncology 41:e15562-e15562. DOI: 10.1200/jco.2023.41.16_suppl.e15562.
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