双联抗血小板治疗（DAPT）是所有接受经皮冠状动脉介入治疗（PCI）以及急性冠状动脉综合征（ACS）治疗的患者预防血栓或缺血事件的标准方法，但DAPT治疗可能会增加出血风险。因此，对于高出血和高缺血风险的患者治疗选择至关重要。

近日，2023年欧洲心脏病学会年会（ESC 2023）上发表了一项最新研究报告，在使用药物洗脱支架进行经皮冠状动脉介入治疗（PCI）后，普拉格雷单药治疗在大出血方面并不优于DAPT，但在ACS或高出血风险（HBR）患者的心血管事件方面则无劣势。

与使用药物洗脱支架进行 PCI 后的标准 DAPT 疗程相比，1个月～3个月DAPT 疗程后采用P2Y12 抑制剂单药治疗已被证明可减少出血事件，同时不会增加心血管事件。然而，在实际临床实践中，PCI 后 1 个月强制性 DAPT 期间的大出血事件的发生率仍然很高，尤其是在 ACS 或 HBR 患者中。

有研究显示，在成功植入新一代药物洗脱支架后进行不含阿司匹林的普拉格雷或替卡格雷单药治疗，在低风险 ACS 或非 ACS 患者中与任何支架血栓形成无关。然而，这一治疗策略的有效性和安全性尚未在随机试验中得到证实。

在STOPDAPT-3 研究中，研究人员在使用钴铬合金依维莫司洗脱支架进行 PCI 治疗的ACS 或 HBR 患者中，对不含阿司匹林的普拉格雷单药治疗与使用阿司匹林和普拉格雷的1 个月 DAPT 的疗效和安全性进行探索。

该研究从2021年1月到2023年4月，招募了来自日本72个中心的6002名ACS或HBR患者。在PCI治疗前，患者按1:1的比例随机接受普拉格雷（3.75毫克/天）单药治疗，或在两组患者均接受普拉格雷20毫克的负荷剂量后，接受阿司匹林（81-100毫克/天）和普拉格雷的DAPT治疗。

研究的主要终点为： 1）主要出血事件；2）心血管事件（心血管死亡、心肌梗死、明确的支架血栓或中风的复合终点）。次要终点是1个月时共同主要出血和心血管终点（心血管死亡、心肌梗死、明确的支架血栓形成、卒中或大出血）的复合，代表净临床获益。

结果显示，共纳入5966名患者，平均年龄为 71.6 岁，23.4% 为女性，并氛围两组无阿司匹林组有2984名患者，DAPT组有2982名患者。1 个月时，无阿司匹林策略不优于DAPT（4.47% vs. 4.71%；HR，0.95；95%CI 0.75-1.20；优效性P<=0.66）。在共同主要心血管终点方面，无阿司匹林策略不劣于DAPT，相对误差为50%（4.12% vs. 3.69%；HR，1.12；95%CI 0.87-1.45；非劣效性P=0.01）。

在全因死亡方面，两组发生率没有组间差异，无阿司匹林组和 DAPT 组分别为 2.28% 和 2.11%。无阿司匹林组和 DAPT 组的次要终点发生率分别为 7.14% 和 7.38%，无组间差异，表明两组对净临床获益的影响相似。

与 DAPT 组相比，无阿司匹林组的任何冠状动脉血运重建率和明确或可能的支架血栓形成率均高于 DAPT 组，而明确的支架血栓形成率在两组之间没有差异。在按 ACS 和非 ACS 分层的亚组分析中，与 DAPT 组相比，无阿司匹林组发生心血管事件的过高风险出现在 ACS 患者中，而非 ACS 患者则没有。

总之，作为DAPT的一部分，在PCI术后1个月内使用阿司匹林可能会对冠状动脉病变起到保护作用，尤其是在ACS患者中，大出血的发生率不会大幅增加。

参考资料

1STOPDAPT-3 will be discussed during Hot Line 3 on Saturday 26 August at 16:30 to 17:30 CEST in room Amsterdam.

2Natsuaki M, Morimoto T, Shiomi H, et al. Effects of acute coronary syndrome and stable coronary artery disease on bleeding and ischemic risk after percutaneous coronary intervention. Circ J. 2021;85:1928-1941.

3Kogame N, Guimaraes PO, Modolo R, et al. Aspirin-free prasugrel monotherapy following coronary artery stenting in patients with stable CAD: The ASET pilot study. JACC Cardiovasc Interv. 2020;13:2251-2262.

4Muramatsu T, Masuda S, Kotoku N, et al. Prasugrel monotherapy after percutaneous coronary intervention with biodegradable-polymer platinum-chromium everolimus eluting stent for Japanese patients with chronic coronary syndrome (ASET-JAPAN). Circ J. 2023;87:857-865.

5van der Sangen NMR, Claessen BEPM, Kucuk IT, et al. Single antiplatelet therapy directly after percutaneous coronary intervention in non-ST-segment elevation acute coronary syndrome patients: the OPTICA study. EuroIntervention. 2023;19:63-72.

6Valgimigli M, Bueno H, Byrne RA, et al. 2017 ESC focused update on dual antiplatelet therapy in coronary artery disease developed in collaboration with EACTS. Eur Heart J. 2018;39:213-260.

Tags： ESC 2023 重磅研究 |在新一代药物洗脱支架时代，DAPT仍应是PCI的标准策略（STOPDAPT-3试验）