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肿瘤坏死因子抑制剂(TNFis)、生物制剂(bDMARDs)以及靶向合成DMARDs(tsDMARDs)的出现彻底改变了类风湿性关节炎(RA)患者的治疗。但直接比较b/tsDMARDs的临床试验有限,仅有一项双盲3b/4期随机临床试验显示托法替尼(TOF)联合甲氨蝶呤(methotrexate)的效果不劣于阿达木单抗(ADA)联合甲氨蝶呤。因此本研究模拟了ADA与TOF的随机对照临床试验,旨在了解不同DMARDs的治疗效果。
研究对象包括年满18岁的澳大利亚成年人,且在澳大利亚风湿病学优化患者结果(OPAL)数据集中进行了登记。纳入的患者是于2015年10月1日至2021年4月1日期间开始接受ADA或TOF治疗的b/tsDMARD新使用患者,并且在基线或随访期间至少有一次基于C反应蛋白水平的28个关节疾病活动度评分(DAS28-CRP)的记录。主要结果为TOF与ADA治疗患者在开始治疗后3个月和9个月的平均DAS28-CRP差异。
研究共识别出842名患者,其中569名接受ADA治疗(387名女性,占68.0%;年龄中位数为56岁,IQR为47-66岁),273名接受TOF治疗(201名女性,占73.6%;年龄中位数为59岁,IQR为51-68岁)。ADA组的平均DAS28-CRP在基线时为5.3(95% CI,5.2-5.4),在治疗开始后3个月为2.6(95% CI,2.5-2.7),在9个月时为2.3(95% CI,2.2-2.4);TOF组的平均DAS28-CRP在基线时为5.3(95% CI,5.2-5.4),在治疗开始后3个月为2.4(95% CI,2.2-2.5),在9个月时为2.3(95% CI,2.1-2.4)。估计的平均治疗效果在开始治疗后3个月为-0.2(95% CI,-0.4至-0.03;P=0.02),在9个月时为-0.03(95% CI,-0.2至0.1;P=0.60)。
托法替尼 (TOF) 与阿达木单抗 (ADA) 在 3 个月和 9 个月时的估计平均治疗效果 (ATE) 比较
本研究发现,与接受ADA治疗的患者相比,接受TOF治疗的患者在开始治疗后3个月DAS28-CRP有适度但统计学上显著的降低,而在9个月时两组之间没有差异。两种药物治疗3个月后平均DAS28-CRP值都有临床意义上的显著降低(达到缓解)。
原始出处:
Comparative Effectiveness of Adalimumab vs Tofacitinib in Patients With Rheumatoid Arthritis in Australia. JAMA Netw Open. 2023 Jun 1;6(6):e2320851. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.20851. PMID: 37382956; PMCID: PMC10311390.
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