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人民网北京市7月8日电(董童)国家药监局于今天在官方网站公布《关于疏清颗粒等17种药品转换为非处方药的公告》称,依据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(我国药品监督管理局令第10号)的要求,经我国药品监督管理局机构论述和核准,疏清颗粒、消疲灵颗粒物、七叶神安分散片、翘栀牙疼颗粒物、藿香正气胶襄、十滴水胶丸、雪梨止咳糖浆、复方益母胶襄、抑菌消炎胶囊、六味地黄咀嚼片、百令片、芩连胶囊、葛根汤片、八珍片、川贝枇杷胶襄、健脾糕片和六味补血补气胶襄17种药品由处方药转换为非处方药,种类名册及非处方药说明书范本一并公布。
公示规定,有关公司在今年10月6日前,根据《药品注册管理办法》等相关要求明确提出修定说明书的填补申请办理报药品监管单位办理备案,并将说明书修定的內容立即通告有关定点医疗机构、药品运营公司等企业。
公示显示信息,非处方药说明书范本要求內容以外的说明书别的內容按原准许证明材料实行。药品标识涉及到相关内容的,理应一并修定。自填补申请办理办理备案生效日生产制造的药品,不可再次应用原药品说明书。双跨种类的处方药说明书可再次应用。
附:种类名册
非处方药说明书范本
1.疏清颗粒说明书
请认真阅读说明书并按表明应用或在药师具体指导下选购和应用。
[药品名字]
通用性名字:疏清颗粒
汉语拼音:
[成分]
[特性]
[功能主治]清热去火,发泄肺胃。用以小孩亚急性上呼吸道感染属风热证,证见:发烫、鼻子堵、咽痛、流鼻涕、口干、干咳、汗出、舌红或苔薄黄。
[规格型号] 每成袋3克
[使用方法使用量] 开水冲服。一岁下列,一次3克;1~三岁,一次6克;4~6岁,一次9克;7岁之上,一次12克;一日3次。
[副作用]数据监测显示信息,本品有恶心想吐、恶心呕吐、拉肚子、疹子等副作用汇报。
[忌讳]
1.肝功能检查比较严重危害者禁止使用。
2.对本品及含有成分过敏者禁止使用。
[常见问题]
1.本品宜餐后服食,禁与茶及含鞣酸类药共用,忌辛辣食物生冷食物高热量食物。
2.风寒感冒者不适合,主要表现为恶寒发热,无汗、干咳、喉痒、流清涕、咽不红。
3.依照使用方法使用量服食,吃药三天病症无改进或吃药期内病症加剧者,应立即就诊。
4.体温超过38.5℃应立即就诊。
5.脾胃虚寒,大便稀溏者谨慎使用。
6.体弱者谨慎使用。
7.有心肌梗塞、肾病等病症应在医生具体指导下服食。
8.对本品及含有成分过敏者禁止使用,过敏性体质者谨慎使用。
9.本品特性发生改变时严禁应用。
10.少年儿童务必在成年人监测下应用。
11.请将本品放到少年儿童不可以触碰的地区。
12.如已经应用别的药品,应用本品前请咨询医师或药师。
[药品相互影响]如与别的药品另外应用将会会产生药品相互影响,详情请咨询医师或药师。
[储藏]
[包裝]
[有效期限]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修定时间]
[制造业企业]
企业名字:
生产制造详细地址:
邮政编码:
联系电话:
传真号码:
网 址:
如不太好可与制造业企业联络。
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