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目前,国家组织药品集中采购全国11个试点城市集中采购工作已经全面启动。4月16日,国务院新闻办公室针对短缺药品供应保障、国家组织药品集中采购和使用试点等召开国务院政策例行吹风会。截止14日24点,25个中选品种在11个试点地区采购总量达到了4.38亿片/支,总金额为5.33亿元,完成约定采购总量的27.31%。
本网梳理发现,“4+7”集中采购全面落地的同时,仿制药替代效应明显,全国多地价格对标联动信号初现。
(相关报道:国家医保局评价药品带量采购试点效果 ) http://health.people.com.cn/n1/2019/0417/c14739-31034888.html
“4+7”集采全面落地 仿制药替代效应显现
去年11月,国家组织药品集中采购试点,试点地区范围为北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市。挤掉药品价格中的“水分”,以通过一致性评价的仿制药替代专利过期的高价原研药,被解读为此次“4+7”集采的重要目的。
今年3月18日,第一张“4+7”药品处方在福建厦门诞生。据《人民日报》报道,新政实施前,治疗乙肝的一线药物恩替卡韦的原研药售价175.68元/盒(7片/盒),而如今,中标的仿制药新售价为17.36元/盒(28片/盒)、8.68元/盒(14片/盒),降价近97.5%。

此次中标的恩替卡韦仿制药,售价为17.36元/盒(28片/盒)、8.68元/盒(14片/盒)。图/人民日报
从最终中标的产品中,可以看到仿制药替代效应显现。此次“4+7”集采25个中选产品中,药价平均降幅52%,最高降幅达96%。

25种中选药品中,通过一致性评价的仿制药22种,占88%,原研药3种,占12%。在中选的3种原研药中,阿斯利康的吉非替尼片降价76%,施贵宝的福辛普利钠片降价68%。
随着药价下降趋势的不断明朗,辉瑞、赛诺菲、阿斯利康等多个跨国药企的原研药也相继响应政策降价。诺华的甲磺酸伊马替尼片在上海通过协议采购主动降价。礼来的注射用培美曲塞二钠,在上海完成梯度降价后,还在非试点区域浙江药采平台主动降价。对此,有业内分析人士表示,此次“4+7”集采品种约占据60%-70%的市场份额,余下30%-40%的份额将由未中选品种争夺,进口原研药或将通过降价策略换取更多市场空间。
国家医保局回应 改革成果有待进一步扩大
随着国家组织药品集中采购和使用试点工作正式启动,11个试点城市作为集中采购主体,集合需求和力量谈判议价,药价大幅“跳水”。但也有媒体走访发现,相关药品在非试点城市均未降价,从而使得这些试点城市与周边非试点城市相比形成了价格“洼地”。
针对这一现象,国家医疗保障局副局长陈金甫回应表示,这是局部地区试点产生的必然现象,“4+7”集中采购是一种市场形成价格的模式,切中了药品药价虚高的问题,探索了新的招采机制,取得了改革成效。出现患者跨区购药可以理解也应被允许,这也说明改革的成果有待进一步扩大。
自带量采购在试点地区执行以来,有关非集采地区价格联动的讨论不断,本网梳理发现,“4+7”试点城市所在省份均已表现出不同程度的省内价格联动态度,另有山东、安徽、江西、河北等部分非试点省份也表现出跟进意图。

以辽宁省为例,今年4月,沈阳、大连等14个市组成药品集中采购联合议价组,开始对省属医疗机构所在地药品集中采购联合议价,将进一步放大4+7城市药品集中采购结果的效应,降低患者用药负担。
福建省三明市跟进对接“4+7”集中采购中选结果已有药品落地。2月25日,深圳信立泰的硫酸氢氯吡格雷片以“4+7”中选价格正式进入三明限价采购目录,成为首个在三明市落地的“4+7”集中采购中选品种。
第二批集采或将启动 试点范围有望扩大
随着第一批“4+7”集采的全面落地,业内有消息称,第二批带量采购品种或将公布。今年全国两会期间,国家卫健委主任马晓伟表示,“4+7”带量采购还会进一步扩大范围,向全国推广,这项工作还要做下去。下一轮国家带量采购中,试点区域有可能扩大,参与品种有可能增加。
本网对第一批入选的药品进行梳理发现,25种药品中有10个心脑血管系统药物、6个神经系统药物、3个抗肿瘤和免疫调节剂、3个全身用抗感染药物、1个消化系统及代谢药、1个肌肉骨骼系统药物和1个呼吸系统药物。
另据相关媒体统计,在2018年重点城市公立医院终端化学药市场中,抗肿瘤和免疫调节剂、全身用抗感染药物、消化系统及代谢药、血液和造血系统药、神经系统药物以及心血管系统药物,销售额突破百亿,这6大类药物中销售额过亿的品牌均超过30个。
对此,也有业内分析人士在接受媒体采访中表示,下一批带量采购的政策节奏不会这么快,政策执行要有长期稳定的预期,第二批试点会在第一批试点进行充分总结经验的基础上推进。(尹莉娜 邓睿)
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