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根据 2 期 MOUNTAINEER 试验 (NCT04262466) 的其他分析,进一步支持早期使用 tucatinib (Tukysa) 联合曲妥珠单抗 (Herceptin) 作为先前治疗过的 HER2 阳性转移性结直肠癌 (mCRC) 患者的最佳治疗策略。 John H. Strickler,医学博士。
在 2022 年 ESMO 大会上公布的试验队列 C 的更新结果显示,接受图卡替尼单药治疗的患者(n = 30)的总体缓解率(ORR)为 3.3%(95% CI,0.1%-17.2 %),有 1 名患者出现部分反应。 76.7% 的患者报告疾病稳定,疾病控制率 (DCR) 为 80%。方案允许交叉,在继续接受联合治疗的 28 名患者中,ORR 为 17.9%(95% CI,6.1%-36.9%),有 5 名部分缓解和 18 名患者病情稳定,DCR 为 82.1% .
安全性数据显示,图卡替尼单药治疗和联合治疗方案均被患者良好耐受,结果与图卡替尼的安全性特征一致。在队列 C 中,26.7% 的患者出现 3 级或更高级别的 AE。 21.4% 的患者报告了交叉后、新发或恶化的 3 级或更高级别的不良反应 (AE)。
[虽然] tucatinib [单独] 的 ORR 很低,但 DCR 却出奇地高 [at] 80%,”杜克大学医学院医学副教授和杜克癌症中心医学肿瘤学家 Strickler 说。 “我们还发现,通过将曲妥珠单抗添加到图卡替尼中,我们可以将无反应者转变为反应者。 [这表明] HER2 阳性 mCRC [个体] 的最佳 [治疗] 策略是在 [治疗] 开始时联合使用 tucatinib 和曲妥珠单抗。这种[组合]产生了最高的反应率,显示出出色的疾病控制,并且[导致]中位反应持续时间超过一年。”
在接受 OncLive® 采访时,Strickler 讨论了 MOUNTAINEER 的关键安全性和有效性数据、这些发现引起的持续调查,以及抗 HER2 治疗在该患者群体中的潜在益处。
OncLive®:在 MOUNTAINEER 试验中评估 RAS 野生型 mCRC 患者的双重 HER2 靶向治疗的基本原理是什么?
Strickler:大约 3% 的 mCRC 患者出现 HER2 [过表达],我们发现 RAS 和 BRAF 野生型疾病患者的比率高达 10% 或更多。酪氨酸激酶抑制剂 tucatinib 是一种高选择性口服疗法,已在其他肿瘤类型(如乳腺癌)和 HER2 阳性 CRC 的临床前异种移植模型中显示出活性。值得注意的是,曲妥珠单抗和图卡替尼的组合是一种有效的肿瘤生长抑制剂,比单独使用曲妥珠单抗或图卡替尼更有效。
请扩展 MOUNTAINEER 的试验设计和患者人群。
MOUNTAINEER 是一项开放标签的全球 2 期研究。它招募了患有 RAS 野生型 mCRC 的患者,这些患者在先前的 [氟嘧啶类药物]、奥沙利铂、伊立替康和抗 VEGF [单克隆] 抗体治疗中取得了进展。入组的所有患者都通过局部检测患有 HER2 阳性疾病,可能是免疫组织化学、FISH [荧光原位杂交] 或下一代测序 [NGS]。
这些患者最初被纳入队列 A,这是一个联合使用图卡替尼和曲妥珠单抗的试点队列。基于最初经验的非常有利的结果,该研究得到了扩展。当研究扩展到队列 B(图卡替尼/曲妥珠单抗组合)或队列 C(图卡替尼本身)时,存在随机化。
参考资料:
Strickler JH, Cercek A, Siena S, et al. Additional analyses of MOUNTAINEER: a phase II study of tucatinib and trastuzumab for HER2-positive mCRC. Ann Oncol. 2022;33(suppl 7):S1394. doi:10.1016/j.annonc.2022.08.023
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