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一些使用依托孕烯避孕植入剂的患者会出现令人烦恼的出血,这可能会降低避孕的满意度和持续性。目前几乎没有可以控制这种出血的策略。孕激素诱发出血的确切机制尚不清楚,但可能是多因素(如血管生成受损、脆弱的脉管系统“渗漏”和炎症)。姜黄素是姜黄的活性成分,具有抗炎、抗增殖和抗血管生成的特性,这可能使其成为治疗植入物相关恼人的出血的有效药物。因此,本研究旨在评估姜黄素是否能减少植入避孕药使用者的频繁或长期出血或点滴出血。
本研究为随机、双盲、安慰剂对照试验,共纳入了频繁或长期出血或出血的依托孕烯植入剂使用者,并将其随机分组,每日接受600 mg Theracurmin HP (immunonovites, Las Vegas, NV)或安慰剂治疗,为期30日。“频繁”一词的定义为≥2次独立出血或点滴出血,“长期”一词的定义为间隔30日的连续出血或点滴出血≥7日。通过临床检查、淋病和衣原体及妊娠试验阴性证实植入物的使用。
纳入的参与者在连续3日出血或点滴出血后开始研究治疗;如果参与者在纳入试验后30日内未发生出血或点滴出血,则将其退出研究。参与者以短信记录每日出血模式和研究药物依从性。
出血的定义为需要使用护垫、卫生棉条或衬垫保护的一天,点滴出血的定义为失血极少且不需要使用任何保护的一天。主要结局是在30天的研究药物或安慰剂暴露期间,无出血或点滴出血的总天数。次要结局包括无出血总天数、出血事件和满意度。
结果显示,从2021年2月-2022年11月,共58例参与者被纳入研究,其中54例参与者(93%)完成了30日治疗(姜黄素组26例和安慰剂组28例)。值得注意的是,姜黄素组有1例患者未发生符合条件的出血事件,因此从未开始治疗并且按方案退出了研究。两组的参与者特征无差异,包括纳入研究时植入物的使用时长(安慰剂,521±305日;姜黄素组,419±264 d)。
两组在出血相关结局方面无差异(无出血或点滴出血的平均天数:姜黄素,16.7±6.9;安慰剂,17.5±4.8;P = .62;平均无出血天数:姜黄素,23.4±4.9;安慰剂,22.4±4.5; P=.44;出血次数:姜黄素,2.0±0.8;安慰剂,2.1±0.8; P=.63)。
此外,在研究期间,两组对植入物避孕的满意度和出血的可接受性没有差异(分别为P=.54和P=.30)。
总的来说,本研究表明每天使用姜黄素并没有改善依托孕烯避孕植入物使用者经历频繁或长时间的出血模式。
原文来源:
Edelman A, Boniface E, Schrote K, Messerle-Forbes M, O'Donnell A, Jensen JT, Han L. Treatment of unfavorable bleeding patterns in contraceptive implant users: a randomized clinical trial of curcumin. Am J Obstet Gynecol. 2023 Aug;229(2):145.e1-145.e9. doi: 10.1016/j.ajog.2023.04.028. Epub 2023 Apr 26. PMID: 37116825.
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