10月16日，上海艾普强粒子设备有限公司粒子束技术研发与装备制造基地项目举行了开工仪式。占地面积51.62亩，总建筑面积4.72万平方米，总投资约6.24亿元，建成后将成为粒子束技术研发和产业化中心。

基地位于上海市嘉定区城北路、兴文路交叉口西南侧，包括实验楼、试验厂房、能源中心、旋转机架厂房等，总工期为535天，预计于2023年6月竣工。

该基地项目的启动是国产质子治疗装备产业的“高光时刻”，将为首台国产质子治疗装置的研发、医疗检测、临场准备及产品批量化制造、维护、升级改造提供强有力保障。

肿瘤质子治疗代表国际最先进的肿瘤技术之一，仅少数发达国家掌握。因此，首台国产质子装置又被誉为堪比“大飞机”的国之重器，它是由中国科学院、国家科技部、国家卫健委“一院二部”与上海市政府战略合作的重要项目。

今年7月1日，首台国产质子治疗示范装置研制项目固定束与180度旋转束治疗系统，正式通过注册检测及临床试验方案备案，预计今年正式开展临床治疗。

这一装置位于上海交通大学医学院附属瑞金医院肿瘤质子中心，由上海艾普强粒子设备有限公司研制，该基地的开工建设标志着艾普强国产质子治疗装置产业化进程进入了关键阶段。

国产质子治疗装置产业化，进入关键阶段

质子放疗装置是当前国际肿瘤放射治疗领域最先进的设备之一，长期以来其核心技术均由发达国家掌握，因而质子治疗装置的国产化研制进展始终备受关注。

2013年，首台国产质子治疗示范装置研制项目在上海正式启动，2014年，瑞金医院肿瘤（质子）中心开始建设。

该装置由中国科学院上海应用物理研究所负责研制，上海艾普强粒子设备有限公司负责产业化，瑞金医院负责临床应用与相关研究。

目前，首台国产质子装置已进入评估和第三方检测阶段，计划在今年底进入临床试验阶段。

为全面做好质子治疗临床试验前的软硬件准备，进入试运营的瑞金医院肿瘤（质子）中心从6月29日起开始接受病人，提供肿瘤的放疗、化疗、靶向治疗等肿瘤综合治疗，为年底国产“质子刀”的临床实验做准备。

上海艾普强粒子设备有限公司成立于2011年6月，是上海市国有独资公司上海联和投资有限公司控股的面向中国市场的质子放疗设备产业化公司。

由成功研制了基于电子同步加速器的同步辐射光源的上海光源的中科院上海应用物理研究所，和为世界上主要质子放疗设备生产厂商供应关键零部件的上海克林技术开发有限公司联合参股，承接首台国产质子治疗示范装置的研制。

在与开工仪式同日的启动仪式上，瑞金医院联合中国科学院上海高等研究院成立“上海粒子束应用联合研究中心临床应用研究基地”，同艾普强公司合作成立“上海艾普强粒子设备有限公司质子装置研发与培训基地”，携手联影公司成立“瑞金联影肿瘤放射影像诊疗研发中心”。

瑞金医院将与联和投资、艾普强等企业实现优势互补，共同开拓质子装置及质子中心优先在长三角地区合理布局和规范化应用，推动形成质子中心建设、运营的“瑞金方案”“嘉定方案”，探索国产质子装置及质子中心建设运营的可复制、可推广模式。

项目集产学研用于一体，建成后将成为国内领先、国际一流粒子束技术研发和产业化中心，在生产质子治疗装置的同时，为瑞金医院及今后瑞金质子中心等做热备份，进一步推动国产质子治疗装置产业化。

最昂贵设备，曾经历跳票

质子重离子放疗设备作为最尖端的医疗器械，造价也极为昂贵，庞大的设施还需要建立专门治疗中心来安装，总的花费至少要数十亿。然而这样昂贵的设备在最初引进我国的时候还经历过一次跳票。

上世纪90年代，是粒子治疗技术发展的黄金期，美日德纷纷加入研究，发展自己的质子重离子治疗装置。

1990年，美国加州罗马琳达大学建成了世界上首家质子治疗中心。

1994年，位于日本千叶县的国立放射线医学综合研究所，建成了世界上第一台医疗用重离子设备HIMAC。

1997年，德国国家重离子研究中心，开始进行重离子临床研究。2012年，海德堡质子和重离子治疗中心（HIT）自主建造了世界上第一台质子刀和重离子刀一体机。

在这波风潮的带动下，1995年中国设立了“重离子治癌技术的研究”攀登计划，选择在上海引入国外的先进的粒子放疗技术。

就这样上海市质子重离子医院于上世纪90年代开始筹备，2003年项目正式启动，2009年1月，与西门子签订设备合同，用15亿的大价钱，引入西门子的质子和重离子一体机。

然而不幸的是，2010年欧债危机爆发，西门子考虑放弃质子重离子业务。

当时西门子一体机一共卖出3台，一台在上海，两台在德国。2011年，德国海德堡（HIT）和马德堡(MIT)治疗中心都中断了与西门子的合同。

西门子完成了上海机器交付后，于2012年宣布解散“放疗事业部”。此时机器的安装施工已进行一半。 也就是说，这台一体机成了无法升级的绝版。

投入了大笔资金的上海质子重离子医院当然不甘于此，经过为期近两年半的系统设备安装调试，集合了西门子厂商，上海应用物理研究所，上海建筑设计研究院的共同努力，2012月1月最终通过了技术检测。

上海市质子重离子医院

经历了近20年的艰难，2014年6月设备终于进入临床试验阶段，截止2021年5月，上海市质子重离子医院已累计治疗出院患者3565例，年治疗量平均增长26.1%，可收治病种现已拓展到40余种。

虽然结果喜人，但这一惊险的经历也告诉我们，像粒子放射装置这样昂贵的仪器，若没有国产技术撑腰，可能随时都会面临巨额的损失。

即便是前期投入巨大，国产化也是我们的必经之路。

近期传来多项喜人成果

质子重离子设备的自主研发在近期也传来了多项喜人成果。

2021年3月22日，中国科学院等离子体物理研究所宣布，由该团队研发的超导回旋质子治疗系统加速器束流经过能量选择系统和二四极铁、治疗头等传输系统到达系统治疗头，成功实现200 MeV(兆电子伏)稳定质子束流从治疗室引出，这标志着国产世界上最紧凑型超导回旋质子治疗系统研制成功，实现了紧凑型超导加速器技术的自主可控。

2020年9月21日，中核集团自主研发的超导回旋加速器质子束能量首次达到231兆电子伏特，标志着中核集团自主研发质子治疗系统实现重要里程碑节点。

据公开文献报告，这是亚洲地区自主研发紧凑型超导回旋加速器质子束能量首次达到230MeV以上。

同年10月28日，中核集团携手江苏省人民医院质子中心(扬州分院)共同打造的我国首个国际质子回旋加速器与国产质子回旋加速器同步运行的示范基地在扬州仪征市开工建设。

同时我国也在积极引入和推动国外粒子治疗技术的在地化发展。

2020年8月26日中广核技与比利时IBA签署了《多室质子治疗系统技术许可协议》和《战略合作协议》。根据协议，中广核技将完整引入Proteus®PLUS质子治疗系统技术，并获得该技术及产品在中国大陆地区独家开发、制造、销售、安装、运营、维修的权利。

同年，中广核技与IBA公司合作，在四川绵阳建设质子医疗装备制造基地和医用同位素生产基地，全面推进该技术的国产化和自主化。

今年9月9日，中广核医疗科技(绵阳)有限公司、中广核国际融资租赁有限公司与上海泰和诚肿瘤医院有限公司正式签署《质子治疗系统设备销售框架协议》。标志着，中广核技首台质子治疗设备将落户上海泰和诚肿瘤医院。

2020年6月，美国迈胜医疗集团与昆山市政府签署了全面深化战略合作协议，在昆山高新区建设迈胜集团中国总部、昆山迈胜医疗集团、昆山迈胜装备集团、质子治疗示范中心、产业创新中心和医疗中心，基于自有小型化质子治疗系统专利技术，在昆山高新区生产研发国产化全球技术领先的加速器、治疗室、旋转机架集成一体化的超高速笔形束扫描质子治疗系统。

总投资30亿元的迈胜质子医疗产业化基地项目签约落地昆山高新区，预计于今年11月交付。据了解，项目一期投用后，将年产小型质子加速器15台（套），未来产能可达到年产50台（套），届时，昆山将成为亚洲乃至全球小型质子加速器设备的主要供应地。

该项目的意义非凡

从意义上来讲，该基地项目的启动是艾普强打造国际一流粒子束装备企业的一个重要里程碑，是国产质子治疗装备产业的“高光时刻”，将为首台国产质子治疗装置的研发、医疗检测、临场准备及产品批量化制造、维护、升级改造提供强有力保障。

据了解，上海艾普强粒子设备有限公司由上海联和投资有限公司、中国科学院上海应用物理研究所联手上海克林技术开发有限公司于2011年共同出资组建，负责质子治疗装置的国产化工作。今年7月1日，首台国产质子治疗示范装置研制项目固定束与180度旋转束治疗系统，正式通过注册检测及临床试验方案备案，实现了国产质子治疗装置从“0”到“1”的飞跃。该基地的开工建设，标志着爱普强国产质子治疗装置产业化进程进入了关键阶段。

瑞金医院将与联和投资、艾普强等企业实现优势互补，聚焦国家健康战略，强化科技创新策源功能，科学研制与产业发展并举，共同开拓质子装置及质子中心优先在长三角地区合理布局和规范化应用，推动形成质子中心建设、运营的“瑞金方案”“嘉定方案”，探索国产质子装置及质子中心建设运营的可复制、可推广模式。

高性能医疗设备及精准医疗产业，是嘉定的三大千亿级产业之一。去年6月，瑞金医院肿瘤质子中心试运营正式启动，标志着国产质子治疗装置的运用迈出了实质性一步。当前，嘉定全力打造安亭、南翔、嘉定新城、嘉定工业区四大健康产业园，坚持特色鲜明、优势互补、错位发展、共同进步，引导产业聚集和转型升级，形成了多点覆盖、上下游衔接、核心龙头企业引领的产业发展态势。

来源：器 械之家，文汇客户端

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