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头孢哌酮钠/舒巴坦钠是第三代头孢菌素类抗菌药物,治疗效果好,抗菌作用强,抗菌谱广,临床上治疗效果较好,尤其对呼吸系统感染、腹腔感染以及肠道感染等临床疗效较好。需要注意的是,目前往往需要将头孢哌酮钠/舒巴坦钠与其他药物联合使用,但这样极有可能会出现配伍禁忌,导致不良反应的发生,对患者身体健康造成严重危害。
一、临床资料
男性患者,诊断为非霍奇金淋巴瘤,发热2d,医嘱予生理盐水100mL加注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠3g静脉输注;生理盐水250mL加注射用奥美拉唑钠40mg静脉输注。注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠输完更换注射用奥美拉唑钠液体后,发现输液器莫菲氏滴管内液体由澄清变为淡黄色浑浊,立即停止输液,更换输液器,给予生理盐水100mL冲管。经密切观察,患者未出现不良反应。
二、奥美拉唑的稳定性
奥美拉唑是治疗各种消化系统疾病常用的质子泵抑制剂,临床主要用于十二指肠溃疡和卓-艾综合征,也可用于胃溃疡和反流性食管炎,静脉注射剂还可用于治疗消化性溃疡急性出血。
奥美拉唑的化学结构中碱性基团较多,因此在配制时必须要保持较高并稳定的pH值。注射用奥美拉唑钠为白色或类白色疏松块状物或粉末,其主要成分为奥美拉唑钠,奥美拉唑钠注射液的稳定性随pH值增高而增加。《中华人民共和国药典》(2020年版)规定葡萄糖注射液pH值 3.2~5.5,氯化钠注射液pH值4.5~7.0,研究报道使用0.9%氯化钠溶液对奥美拉唑钠进行配制,浓度在0.08~0.80g/L范围内时稳定性较好,但考虑使用250mL溶媒配制后pH值会稍降低,而且滴注时间也会延长,建议临床严格按照说明书配制药物。
实际应用时,由于奥美拉唑的化学性质极不稳定,在遇到热、光照、酸等时,药物易变质,药效易被降解,造成药物资源的浪费。
三、配置变色原因分析
奥美拉唑为弱碱性化合物,水溶液不稳定,易溶于碱,在酸溶液中很快分解。当奥美拉唑溶液与酸性药物配伍时,基本上立即发生中和反应生成有色的浑浊液体,主要是配伍液的pH值下降所致,因此,pH值是导致奥美拉唑溶液不稳定的主要原因。
1. pH影响 奥美拉唑具有亚硫酰基苯丙咪唑的化学结构,呈弱碱性,pH值为7.0~9.0时稳定性好。溶液pH值在8.0~10.0时,奥美拉唑在4h内稳定,当pH值低于7.0时会很快分解为矾化物和硫醚化物,造成混浊与变色。
2. 消毒剂影响 临床上静脉注射大部分使用碘酊或碘伏进行消毒,而碘属于强氧化剂。奥美拉唑具有亚矾基团,微量的碘渗入药液中会与奥美拉唑钠发生氧化还原反应,使溶液颜色改变。所以,在使用碘酊、碘伏等消毒注射用奥美拉唑钠瓶塞时,应用75%酒精彻底脱碘。
3. 金属离子影响 金属离子会对奥美拉唑钠溶液的稳定性产生影响,可加速奥美拉唑的自身氧化作用,使其变色。
4. 稳定时间 奥美拉唑钠注射剂宜现用现配,并在规定时间内用完。奥美拉唑冻干制剂配制后静脉滴注时间应在20~30min或更长,但最好在2h内用完,最多不要超过4h。如放置时间过长则会发生变色、沉淀等现象。
5. 光线 光线会导致药液逐渐变色、浑浊或产生沉淀。研究发现不避光药液在40min时出现浅黄绿色,60min时颜色加深,表明奥美拉唑在光照下不稳定。
因此,奥美拉唑注射液与酸性药物存在配伍禁忌,头孢哌酮钠/舒巴坦钠pH值为3.5~6.5,为酸性药物,使用时不可将两者混合滴注,同时两药连续滴注时,应在中间进行冲管,防止两药接触混合。配制奥美拉唑使用的一次性注射器及输液器应单独使用,不宜接触其他药液。
四、奥美拉唑的配伍禁忌
参考文献[1]陆聪,张永凯,李艳娇,宋燕青. 奥美拉唑钠注射剂配置变色及配伍禁忌原因分析[C]//.第五届全国治疗药物监测学术年会论文汇编.[出版者不详],2015:154-158.DOI:10.26914/c.cnkihy.2015.001548.
[2]陈奕伸,梁嘉碧,卓飞霞.注射用奥美拉唑钠常见配伍禁忌[J].北方药学,2014,11(05):90-91.
[3]黄文娟,张诗苑,宋娇.注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠与注射用奥美拉唑钠存在配伍禁忌[J].全科
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