背景：大约20%的非小细胞肺癌（NSCLC）患者被诊断为III期疾病。目前尚未就这些患者最合适的治疗方法达成共识。近期发表在The New England Journal of Medicine 上的一项2期临床研究评估了纳武利尤单抗联合化疗与单独化疗相比在可切除的切除的IIIA期或IIIB期NSCLC患者中的疗效和安全性。

方法：在这项开放标签的2期试验中，该研究随机分配可切除IIIA期或IIIB期NSCLC患者接受新辅助纳武利尤单抗加铂类化疗（实验组）或单独化疗（对照组），然后进行手术。实验组中接受R0切除的患者接受纳武利尤单抗辅助治疗6个月。主要终点是病理完全缓解（切除的肺和淋巴结中存活的肿瘤为0%）。次要终点包括无进展生存期和24个月总生存期以及安全性。

结果：共86例患者接受随机分组;57例分配到试验组，29例分配到对照组。

实验组37%的患者和对照组7%的患者出现病理完全缓解（相对风险，5.34;95%置信区间[CI]，1.34至21.23;P = 0.02）。

实验组93%的患者和对照组69%的患者进行了手术（相对风险，1.35;95%CI，1.05至1.74）。Kaplan-Meier估计实验组24个月时的无进展生存率为67.2%，对照组为40.9%（疾病进展、疾病复发或死亡的风险比为0.47;95%CI，0.25至0.88）。Kaplan-Meier估计实验组24个月时的总生存率为85.0%，对照组为63.6%（死亡风险比为0.43;95%CI，0.19至0.98）。

实验组有11名患者（19%;部分患者同时发生两个级别的事件），对照组有3名患者（10%）发生3级或4级不良事件。

结论：在可切除的IIIA期或IIIB期NSCLC患者中，与单独化疗相比，纳武利尤单抗联合化疗的围手术期治疗具有更高的病理完全缓解率和更长的生存期。

 

参考文献：

DOI: 10.1056/nejmoa2215530

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