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医药网3月29日讯 继冠脉支架国采后,第二轮高值耗材国采箭在弦上,瞄准骨科。业内根据冠脉支架集采进展作出预测,第二轮国采或于2021年6-8月份启动。 可以预见的是,骨科一旦进入国采,价格势必面临大降价。骨科企业的寒冬即将到来,那么企业应对集采都有哪些过冬“招数”呢? 研发不停歇,抢占“创新”赛道 骨科行业技术壁垒高,在集采环境下,低技术含量的企业更是无法生存,重视研发并掌握自主核心技术显得尤为重要。 从目前国内外骨科企业的创新方向来看,骨科机器人是重点布局的领域。 2021年3月23日消息,美国史赛克公司的骨科手术机器人Mako在国内获批全膝关节置换适应症。据了解,Mako是目前唯一一款在国内获批上市的关节外科手术机器人。 Mako SmartRobotics是一个创新的解决方案,针对许多痛苦的膝盖或髋关节关节炎。Mako使用基于3D ct的计划软件,外科医生可以了解关节解剖细节,创建一个个性化的关节置换手术计划。 通过在手术过程中指导医生,Mako的AccuStop技术允许外科医生通过精确切割计划来减少切割,帮助保护病患的健康骨骼。 2021年1月19日,强生DePuy Synthes宣布,旗下的骨科手术机器人产品VELYS 获得FDA批准上市。该系统为同类产品中首个具有便携式设计,可安置在手术床边的产品,支持即插即用。能集成到任何手术室环境。其系统具有良好的规划能力,优化医生手术流程,并适应医生手术习惯。 而国内的骨科企业在手术机器人领域,也是加速布局。目前国内布局骨科机器人企业,包括微创医疗、山东威高、天智航等。 另外,顺应精准医疗发展的骨科3D打印也是备受青睐。作为一种较有代表性的前沿技术,在个性化假体与内植物方面,3D打印技术几乎无可代替。目前,国内骨科部分研究成果达到世界领先水平。 2021年1月25日,爱康医疗获得国药监局批准的全膝关节假体三类医疗器械注册证,这是我国首个3D打印人工全膝关节系统,标志着国产膝关节3D打印时代即将到来。 在集采寒冬下,不重视创新可能是压死骆驼的最后一根稻草。要想长远发展,就必须要在创新研发上加码发力,从而避免同质化产品进入集采的命运。集采之外,骨科手术机器人和3D打印或将成为骨科企业的新战场,拥有创新能力也就意味着核心能力提升,从而掌握市场定价权。 多元化布局,寻求风险对冲 骨科集采磨刀霍霍,单赛道模式成软肋。Eshare医械汇在《春立医疗科创板IPO“已问询”,关节单赛道发展“道阻且长”》中提到,骨科关节是第二轮国采的热门选手,这对于97%收入来源关节假体的春立医疗来说,其影响不言而喻,能否在集采血战中胜出,对春立医疗至关重要。 而反观多赛道布局的微创医疗,在冠脉支架国采后,微创医疗股价短暂下跌,随后又回升稳企,这主要得益于其多赛道布局。产品从早期的以心血管支架为主向涵盖心血管介入、骨科医疗器械、心率管理、大动脉及外周血管介入、神经介入产品等为主的多元化业务体系布局。多元化发展,使其在集采大潮中得以风险对冲。 所以面对不可避免的骨科集采,国内外骨科企业频频发力,不断加快多元化产业布局。 多元化布局一直是骨科巨头美敦力的发展路线,在JP Morgan第39届年度医疗保健会议上表示,手术机器人、人工智能、神经调节领域、新兴市场等,将是其2021年重点发力的方向,从而不断强化其在全球医疗器械的龙头地位。 而国产骨科龙头威高近年来也不断加速多元化发展进程,公司收入结构从最初几类简单耗材产品拓展到各类高值器械与低值耗材组合。 3月22日,威高集团最新宣布与罗氏诊断签署战略合作协议,双方将在体外诊断领域展开合作。通过战略合作,在最短时间内让公司的业务更加多元化。产品结构的多元化,未来将能让威高登上更广阔的舞台。 国产骨科的另一龙头企业大博医疗收入结构也在持续多元优化,除了创伤、脊柱等核心业务外,还布局了齿科、关节、运动医学等领域,未来成长空间广阔。 骨科集采地方频频来袭,国采也已拉开序幕,对于企业而言,多元化布局是集采的避风港。从提供单一的产品到提供多元的解决方案,打造更宽护城,将为骨科企业打开更多的成长空间。 向上延伸,攻克材料学难关 骨科的发展,是随着材料学的发展而来,从早期的钢铁铜等常见材料的使用,到后来在金属合金、陶瓷、高分子材料甚至可吸收材料等方面的发展。 从材料出发,2020年6月,春立医疗牵头承担的“多孔钽骨修复材料及植入性产品开发与临床应用”项目还获科技部批准为2020年国家重点研发计划“生物医用材料研发与组织器官修复替代”重点专项,从而推进产、学、研、医的协同创新。 发展骨科医疗器械有赖于材料的创新,目前材料学技术演变缓慢。对于骨科企业而言,攻克材料学难关,一旦出现新的革命性技术,能给整个骨科产业链带来颠覆性的革命,也必然能将企业发展带上新的高度。 集采冲击波不断,骨科赛道集采拉开序幕,寒冬已至。应对集采,国内外企业“各显神通”。这些尚待充分开发的领域,将成为骨科企业在集采中的“避风港”。
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