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索马鲁肽2.4毫克,每周一次已经在全球人群中进行了体重管理的调查。亚洲和非亚洲人群在身体组成和肥胖定义方面存在差异。在STEP6试验中,研究人员评估了塞马鲁肽相对东亚成年肥胖且不论有无糖尿病患者体重管理的效果,结果发表在近期Lancet Diabetes & Endocrinology杂志上。
这项随机、双盲、双假、安慰剂对照的3a期优势试验在日本和韩国的28家门诊部进行。符合条件的参与者是成年人(韩国年龄≥18岁;日本年龄≥20岁),BMI至少为27.0 kg/m2,有两种或更多与体重有关的合并症,或者BMI为35.0 kg/m2或更多,有一种或更多与体重有关的合并症(一种合并症必须是高血压、血脂异常,或者仅在日本是2型糖尿病),他们至少有一次自我报告的不成功的饮食减肥尝试。
参与者被随机分配(4:1:2:1)到每周一次的皮下注射索马鲁肽2.4毫克或匹配的安慰剂,或1.7毫克或匹配的安慰剂,加上生活方式建议,共68周。主要终点是第68周时体重与基线相比的百分比变化,以及第68周时体重至少减少基线5%的参与者的比例。
2019年1月21日至2019年6月4日期间,437名参与者被筛选,其中401人被随机分配到2.4 mg(n=199)、1.7 mg(n=101)或安慰剂(n=101)并纳入意向治疗分析。从基线到第68周,估计体重的平均变化在2.4 mg组为-13.2%,在1.7 mg组为-9.6%,而安慰剂组为-2.1%。
在第68周,与安慰剂组(100名参与者中的21名[21%])相比,2.4 mg组(83%)和1.7 mg组(72%)有较大比例的参与者实现了5%以上的基线体重减少。2.4毫克对安慰剂的几率[OR]为21.7;1.7毫克对安慰剂的几率为11.1。在2.4 、1.7mg组的参与者中,腹部内脏脂肪面积减少了40.0%、20.2%,而安慰剂组减少了6.9%。
综上,来自东亚的成人肥胖症患者,无论是否患有2型糖尿病,给予索马鲁肽2.4mg每周一次,体重和腹部内脏脂肪都有明显的减少。
参考文献:
Semaglutide once a week in adults with overweight or obesity, with or without type 2 diabetes in an east Asian population (STEP 6): a randomised, double-blind, double-dummy, placebo-controlled, phase 3a trial. https://doi.org/10.1016/S2213-8587(22)00008-0
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