一些随机对照试验表明，与化疗或安慰剂相比，表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)术后辅助治疗EGFR敏感突变NSCLC患者可延长无病生存期(DFS)。因此，来自广州医科大学附属第一医院的团队开展了相关研究，目的是比较不同的第一代EGFR-TKIs在现实世界中作为辅助治疗的有效性。相关结果发表在Translational Lung Cancer Research杂志上。

2010年2月至2019年1月期间，筛查接受根治性切除并接受第一代EGFR- TKIs(吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼)辅助治疗的早期EGFR突变NSCLC患者相关资料。主要终点是II/III期(TNM第8期)患者的DFS，对于I期患者的DFS进行探索性终点。敏感性分析基于倾向评分匹配(PSM)队列。还比较了不同TKIs的治疗失败模式。

在588例符合条件的患者中，198例(33.7%)患者接受吉非替尼治疗，106例(17.9%)患者接受厄洛替尼治疗，284例(48.2%)患者接受埃克替尼治疗。埃克替尼、厄洛替尼和吉非替尼的中位治疗持续时间分别为17.7个月(范围0.6-28.1个月)、20.1个月(范围1.1-26.0个月)和18.6个月(范围0.5-28.8个月)。中位年龄60岁(范围26 80岁)，女性360例(60.9%)；565名患者(95.6%)有腺癌，其中约四分之三是非吸烟者。在突变类型方面，192例患者在19外显子有缺失，237例在21外显子(L858R)有错义突变，18例有其他类型的EGFR突变。

所有患者的中位DFS为50.8个月(95% CI: 41.5-60.0)。I-III期患者吉非替尼、厄洛替尼和埃克替尼组的中位PFS分别为42.5个月(95% CI: 29.9–55.1), 53.9个月(95% CI: 33.1–74.6)，和55.2个月(95% CI: 41.2–69.2)，但是没有统计学差异(log-rank test P=0.11)。

而II-III期患者吉非替尼、厄洛替尼和埃克替尼组的中位DFS分别为36.1个月(95% CI, 23.9 49.4)、42.8个月(95% CI, 29.6 97.8)和32.5个月(95% CI, 23.9 49.4)，差异无统计学意义(log-rank检验P=0.22)。

在I期患者中，埃克替尼、厄洛替尼和吉非替尼中位DFS分别为未达到(NR)、62.4个月和59.4个月。

II期亚组中，埃克替尼、厄洛替尼和吉非替尼治疗的患者中位DFS分别为32.9、64.8和30.1个月。在III期亚组中，接受埃克替尼、厄洛替尼和吉非替尼治疗的患者中位DFS分别为32.9、40.3和36.7个月。3个治疗组之间的DFS差异不受疾病分期(II期，P=0.16;III期，P=0.96)和EGFR突变类型(第19外显子缺失，P=0.83;外显子21 Leu 858, P=0.23)影响。

总体人群中最常见的转移部位为肺(9.8%)，其次是骨(8.0%)、中枢神经系统(CNS)(5.2%)，淋巴结(3.4%)、腹腔地区(1.7%)、胸腔积液(0.8%)和肝脏(0.8%)。此外，就脑转移(吉非替尼6.1%，厄洛替尼7.5%，埃克替尼3.9%)和骨转移(吉非替尼8.6%，厄洛替尼9.4%，埃克替尼7.0%)等方面没有统计学差异。

综上，这项首次也是最大的真实世界研究表明，吉非替尼、厄洛替尼和埃克替尼作为辅助治疗早期EGFR敏感突变NSCLC患者的临床疗效相当。

 

原始出处：

He Q, Liu J, Cai X, He M, Li C, Liang H, Cheng B, Xia X, Guo M, Liang P, Zhong R, Li F, Yu Z, Zhao Y, Ou L, Xiong S, Li J, Zhang J, He J, Liang W. Comparison of first-generation EGFR-TKIs (gefitinib, erlotinib, and icotinib) as adjuvant therapy in resected NSCLC patients with sensitive EGFR mutations. Transl Lung Cancer Res 2021;10(11):4120-4129. doi: 10.21037/tlcr-21-649

Tags： Transl Lung Cancer Res: 广医一院团队：第一代EGFR-TKIs(吉非替尼、厄洛替尼和埃克替尼)术后辅助治疗NSCLC伴有EGFR敏感突变患者的疗效比较