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尽管 PD-1 或?? PD-L1 抑制剂在非鳞非小细胞肺癌(NSCLC)患者中显示出了生存获益,但大多数患者还是会进展。该研究旨在评估在既往的 PD-1/PD-L1 抑制剂治疗失败后继续使用派姆单抗联合额外的化疗是否可以延长 NSCLC 患者的生存期。
这是一项安慰剂为对照的、双盲的、随机 II 期研究,招募了既往接受过一到两次细胞毒性化疗(包括至少一次铂类双药治疗方案)的、接受二线或三线 PD-1/PD-L1 抑制剂单药治疗(作为最后一次系统治疗)后进展的 NSCLC 患者。受试患者被随机(1:1)分至派姆单抗联合化疗组或安慰剂联合化疗组,并根据组织学和既往对 PD-1/PD-L1 抑制剂的临床反应进行分层。主要终点是无进展生存期(PFS)。
两治疗组患者的无进展生存期
共招募到了 98 位患者被随机分至派姆单抗-化疗组(n=47)和安慰剂-化疗组(n=51)。中位随访了 10.5 个月后,两组的 PFS 无统计学意义的差异(中位 PFS:11.5 个月 vs 12.0 个月,风险比1.06 [95% CI 0.69-1.62]; P=0.78),总生存期(OS)也无明显差异(中位 OS:11.5 个月 vs 12.0 个月,1.09 [0.66-1.83]; P=0.73)。
两治疗组患者的总生存期
在有 50% 以上肿瘤细胞表达 PD-L1、且既往对 PD-1/PD-L1 抑制剂治疗反应良好(部分缓解或病情稳定至少 6 个月)的患者亚组中,派姆单抗-化疗组患者的 24 个月生存率高于安慰剂-化疗组 (74% vs 38%,0.52 [0.13-2.1]); P=0.34)。
总而言之,该研究结果显示,在使用二线或三线 PD-1/PD-L1 抑制剂治疗后病情进展的 NSCLC 患者中,继续使用派姆单抗联合化疗治疗并不能进一步带来生存获益。
原始出处:
Hyun Ae Jung, Sehhoon Park, Yoon-La Choi, et al. Continuation of pembrolizumab with additional chemotherapy after progression with PD-1/PD-L1 inhibitor monotherapy in patients with advanced NSCLC. Clin Cancer Res January 31 2022 DOI:10.1158/1078-0432.CCR-21-3646
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