在斑块型银屑病临床试验中，PASI75(≥使银屑病面积和严重程度指数减少75%)传统上一直是治疗效果的基准。随着新生物制剂的出现，PASI90或PASI100正在成为新的标准研究表明，较高的皮肤清除率与较好的短期患者报告结果(如症状控制、健康相关的生活质量[HRQL])有关。这项研究量化了达到并维持完全清除(PASI100)和接近清除(PASI90-99)与中度清除(PASI75-89)对患者生活质量的长期影响。

      数据来源于三个多国3期试验中重度银屑病的risankizumab(UltIMMa-1、UltIMMa-2和IMMent)。在这些研究中，risankizumab对PRO的积极影响此前已有报道。在短期(第16周)和长期(第44周或52周)均达到PASI75的患者被分成9组，由短期/长期≥反应水平定义。总体而言，这些组代表响应维护(PASI75-89/75-89、PASI90-99/90-99、PASI100/100)、改进(PASI75-89/90-99、PASI75-89/100、PASI90-99/100)或随时间推移的损失(PASI90-99/75-89、PASI100/75-89、PASI100/90-99)。

     银屑病症状量表(PSS)和皮肤病生活质量指数(DLQI)在不同组间进行比较，使用Wilcoxon秩和检验(连续得分)和协方差分析模型。分析包括1,073名患者(73.1%的试验参与者)，他们达到并维持了≥PASI75(表S1)。基线时，9组患者在年龄和PASI评分上存在差异(均P<0.001)，而其他人口统计学特征、疾病特征和职业相似。

     与PASI90-99/PASI90-99和PASI75-89/75-89相比，保持完全清除率(PASI100/100)的患者在短期和长期的DLQI和PSS显著改善(表；均成对p<0.05)。在这些组中，91%、75%和43%的患者报告DLQI=0/1(对HRQL没有影响)，83%、49%和21%的患者报告PSS=0(无症状)，均为配对p<0.05。

     与PASI90-99/90-99相比，PASI90-99/100成功者的DLQI和PSS长期改善更大(P<0.05)，DLQI=0/1(75%比85%)和PSS=0(49%比76%)的改善更多。同样，与PASI75-89/75-89相比，PASI75-89/90-99和PASI75-89/100在PRO和长期DLQI=0/1和PSS=0的概率上都有显著改善。长期来看，PASI100/90-99和PASI100/75-89的PSS均恶化(P均<0.001)，PASI90-99/75-89的PSS恶化(P=0.035，PASI90-99/90-99)。

    多变量分析发现，长期PSS和DLQI随着长期PASI反应的增加而单调改善(基线调整后的所有成对比较p<0.001)。

    总之，高皮肤清除率与明显更好的症状控制和HRQL相对应，特别是在长期维持的情况下。值得注意的是，耐用PASI100的患者随着时间的推移表现出持续的PRO改善，这表明与患者完全意识到透明皮肤的HRQL益处相比，实现完全清除时存在滞后时间。这一发现可能反映了患者最初对失去皮肤清除的恐惧，这将与先前的报告一致，即对复发的恐惧降低了银屑病患者的HRQL。有必要进行额外的研究，以评估患者报告的高皮肤清除的益处持续超过一年的程度。研究的局限性包括假设不同PASI反应水平的HRQL益处与治疗或作用机制无关；在实践中，特定治疗的安全性可能会影响HRQL。然而，这些结果为完全或接近完全清除皮肤对HRQL的长期影响提供了新的信息，并表明了持久的PASI100或PASI90应答作为治疗目标的重要性。

文献来源：Ryan C,  Puig L,  Zema C, The impact of achieving and maintaining near-complete or complete skin clearance on patient quality of life in moderate-to-severe psoriasis.J Am Acad Dermatol 2021 Dec 23

 

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