深度解析医学证据，DeepEvidence为你支撑决策 结直肠癌是全球第三大常见恶性肿瘤，也是癌症相关死亡的第二大原因，其中25%-50%的患者会发生肝转移，这一并发症直接导致了至少三分之二的结直肠癌患者死亡。尽管手术切除或局部消融是目前唯一可能治愈肝局限性转移的手段，且围手术期全身FOLFOX方案化疗已成为标准治疗，但术后肝复发率仍高达50%，尤其是转移灶≥4个的高风险患者，传统辅助治疗的效果始终不尽如人意。在此背景下，法国学者开展的PACHA-01随机II期试验，首次对比了术后肝动脉灌注（HAI）奥沙利铂联合全身化疗与单纯全身化疗的疗效与安全性，为这一难治性人群带来了突破性进展。 该研究在法国24个中心开展，共纳入99例接受术前奥沙利铂或伊立替康为基础化疗后，完成≥4个结直肠癌肝转移（CRLM）根治性切除或消融的患者，按1:1随机分为HAI组（50例）和静脉（IV）组（49例）。两组均接受静脉LV5FU2方案化疗，区别在于奥沙利铂分别通过肝动脉灌注和静脉输注给药，治疗周期为每14天一次，计划完成至少3个月的辅助化疗。研究的主要终点为肝无复发