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结直肠癌的早筛和行之有效的预防措施,对于提高患者生存率至关重要。由于结直肠癌缺乏特异性症状,因此从初诊医生发现疑似结直肠症状的患者,再到二级医生诊疗的过程中,仅有3%~5%的患者能够被确诊。
粪便免疫化学试验(FIT)是结直肠癌初筛的重要方式,即利用人血红蛋白抗原抗体反应的高敏感性,定量检测粪便中微量血红蛋白水平,即每克成型粪便中人血红蛋白的含量(10 μg Hb/g),具有无创、易操作等优点。目前,在疑似具有相关结直肠癌症状的患者中,单次FIT的灵敏度仅有87%。那么,多做几次FIT是否可以提高灵敏度?就目前的研究证据来看,相关研究证据非常有限,且不同研究结论之间存在矛盾。
近日,British Journal of Surgery发表一项研究,表明相比于单次FIT检测,连续两次FIT检测可提高灵敏度,对结直肠癌的检测准确率几乎可以提高到100%,不仅可降低初诊漏诊风险,也有望减少不必要的结直肠镜检。
图片来源:British Journal of Surgery
这是两个连续的前瞻性队列研究,均纳入疑似结直肠癌症状表现的患者。队列1患者接受单次FIT检测,队列2患者做两次FIT,中位间隔时间13天。使用CT和结直肠镜评估结果。
结果显示,在10 μg Hb/g的阈值下,单次FIT检测结直肠癌的灵敏度为84.1%(95%CI=73.3%~91.8%),晚期结直肠癌检出率为64.4%(95%CI=56.8%~71.5%)。
在未使用FIT检测、FIT阈值<10 μg Hb/g、FIT阈值>10 μg Hb/g的条件下,分别将要对33例、155例和10例检测结果为阴性的患者行结直肠镜检,才能发现1例结直肠癌。
两次FIT检测结直肠癌的灵敏度为96.6%(95%CI=90.4%~99.3%),相比于单次FIT检测,两次FIT可显著减少50%的结直肠癌漏诊病例(P=0.009)。在两次FIT检测阈值均<10 μg Hb/g、均>10 μg Hb/g的条件下,将要对606例和10例两次检测结果均为阴性患者做结直肠镜检,才能发现1例结直肠癌。如果患者无贫血问题,两次检测结果为阴性时,则需要对1546例患者做直肠镜检,才能发现1例结直肠癌。
▲检测次数的敏感度变化(图片来源:参考资料[1])
(蓝色为单次检测,红色两次检测至少完成1次,绿色为成功完成两次检测)
这意味着,两次检测结果均为阴性的患者罹患结直肠癌的概率非常低(0.17%),但这也会面临新的挑战,那就是做两次检测是否会增加临床工作量?研究结果显示,相比于单次检测,两次检测的阳性率仅高出7.3%,也并未明显增加工作量。
总之,本次研究结果表明,两次FIT检测可提高灵敏度,对结直肠癌的检测准确率几乎可以提高到100%。本文通讯作者,来自爱丁堡大学的Farhat Din教授表示:“本次研究希望探讨在有相关症状表现的患者中,最大限度的利用FIT的功效,既能避免漏诊,又能减少不必要的结直肠镜检查”。
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