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Lancet Neuro:于生元教授牵头完成瑞美吉泮治疗偏头痛急性发作研究

来源 2023-06-06 15:57:10 医疗资讯

近日,解放军总医院第一医学中心神经内科医学部于生元教授团队领衔,联合中韩两国86家医疗机构共同开展的国际多中心、随机、对照、双盲临床试验BHV3000-310研究结果在《The Lancet Neurology》期刊上发表。

该研究结果显示,小分子降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂瑞美吉泮(rimegepant)用于治疗偏头痛急性发作,可显著增加服药后2小时消除疼痛和偏头痛最困扰的相关症状(MBS)患者比例,并促进功能障碍恢复,起效迅速疗效持久。此研究首次在亚洲人群观察小分子CGRP受体拮抗剂对偏头痛急性期治疗的疗效,也是中国自2008年以来规模最大的偏头痛急性期治疗的RCT研究。

该文重点围绕目前针对偏头痛靶点CGRP研发的小分子受体拮抗剂口崩片(ODT)——瑞美吉泮,观察其急性期治疗偏头痛的疗效及安全性。主要终点方面,单次口服瑞美吉泮75mg ODT 2小时后疼痛消除患者比例为20%,服药后2小时MBS(恶心、呕吐、畏光、畏声)消除的患者比例为50%,均显著高于安慰剂(分别为11%,36%,P<0.0001);关键次要终点方面,无论是服药后2小时疼痛缓解的患者比例、服药后2小时功能障碍恢复正常的患者比例、服药24小时内使用挽救药物的患者比例,还是服药后2-24小时持续无痛患者比例及服药后2-48小时持续无痛的患者比例,瑞美吉泮在全部5项关键次要终点指标均显示出较安慰剂的显著性优势。安全性方面,两组之间无显著性差异。

《The Lancet Neurology》不仅发表了瑞美吉泮3期研究,而且文章后面特别附上了欧洲神经学会头痛委员会主席Dr. Dimos Mitsikostas 的点评文章。文章着重强调了该研究的重要性和突破点。

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