第59届美国临床肿瘤学会（ASCO 2023）将于6月2-6日在美国芝加哥举行，会上将会以口头报告和壁报展示等形式发布多项关键研究的最新试验数据。乳腺癌作为世界范围内的研究热门领域自然也是首当其冲的必争之地。整个会议期间，梅斯肿瘤也将持续关注各项研究的最新结果，并将第一时间对相关数据进行整理和发布，让我们共同见证ASCO 2023上属于乳腺癌的崭新篇章。

摘要号：502

报告人：Nicholas C. Turne

研究背景：

PENELOPE-B III期研究探讨了对于接受新辅助化疗后仍然伴有残存浸润病灶的激素受体阳性，HER2阴性乳腺癌患者，在接受内分泌治疗的基础上增添一年哌柏西利治疗的可能性。先前的研究表明，在辅助治疗中的循环肿瘤DNA（ctDNA）检测通常与疾病复发的高风险相关。在PENELOPE-B研究中，我们评估了ctDNA分析在预测纳入试验的患者中未来临床复发的可行性。

研究方法：

筛选在研究初始阶段无内分泌症状的患者进行ctDNA分析。分别在基线（完成新辅助化疗和手术后），第7周期之前（进行ET+哌柏西利约6个月），治疗终点（EOT）和疾病进展时收集血浆样本。对肿瘤样本进行外显子测序，并使用纠错测序联合专有的ctDNA检测算法（RaDaR检测）对血浆中多大50种肿瘤体细胞突变进行追踪。使用Cox比例风险模型评估可知ctDNA检测与无侵袭性疾病生存期（iDFS）和无远处转移生存期相关。

研究结果：

在PENELOPE-B研究纳入的1250名患者中，129人在研究初始阶段无内分泌症状，78人进行了基线ctDNA样本分析。ctDNA分析组代表了整个内分泌无症状组，中位随访时间为42.9个月。7名患者检测到了基线ctDNA，检测结果与iDFS密切相关（HR=8.8,95%CI 3.3-23.4，p＜0.0001）。在第7周期检测到的ctDNA（4名患者）也与iDFS显著相关（HR=25.5,95%CI 6。5-99.6，p＜0.0001）。在检测到基线ctDNA的7名患者当中，有2名患者在第7周期时ctDNA不可检出，并且直到30个月仍然保持疾病无进展，尽管有1例在之后出现复发；在第7周期检测到ctDNA的3名患者均在25个月内出现复发。在24个月内出现远期复发的12名患者中，有4人在基线时检测到了ctDNA，3名在第7周期/EOT时首次检出。对于24个月之后出现远处复发的8名患者，有2人在基线时检测到了ctDNA，在第7周期/EOT时均无首次检出。

研究结论：

新辅助化疗和手术之后的ctDNA检测，与早期复发的高风险相关，提示内分泌辅助治疗的疗效有限。对于这类患者，临床影像学检查和实验性疗法的研究十分必要。对于Luminal-A型乳腺癌，在接受新辅助化疗治疗后短期内检测ctDNA显示出了对于预测未来复发，尤其是远期复发来说相对较低的“敏感性”，这也在一定程度上提示了对于新辅助化疗的应答可能会降低ctDNA的检出率。

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