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膝关节骨性关节炎(OA)是一种高发的肌肉骨骼疾病,主要影响老年人,导致疼痛、身体残疾和生活质量下降。锻炼结合患者教育被推荐为主要的治疗策略,基于这些建议,GLAD项目已经被开发并在全球多个国家被广泛采用。近日,发表于Osteoarthritis Cartilage的一项随机对照试验旨在评估:(1)在1年的随访中,GLAD是否优于开放标签的安慰剂(IA盐水);(2)随访数据是否证实了研究人员最近关于存在最有可能从GLAD而非OLP中获益的患者亚组的短期断言。
在这项为期1年的开放标签的随机试验中,有症状和影像学证实的膝关节OA患者在随机接受8周的GLAD计划或8周内进行4次关节内盐水注射的OLP后,被随访监测。主要结果是在意向性治疗人群中,1年后膝关节损伤和骨关节炎结果评分问卷(KOOS)疼痛分量表从基线的变化。主要的次要结果是KOOS功能和生活质量分量表,以及患者对疾病影响的全球评估。
结果,共有206名成人被随机分组,其中102人接受GLAD治疗,104人接受OLP治疗,最终只有137人(63/74 GLAD/OLP)提供了1年的数据。一年后,GLAD的KOOS疼痛的平均变化为8.4,OLP为7.0(差异:1.5分;95%CI-2.6至5.5)。在任何次要结果中都没有组间差异。
综上所述,这项为期1年的随机、OLP对照试验的结果显示,GLAD和OLP对膝关节OA患者都有轻微的益处,没有组间差异。然而,结果表明,对于基线时服用镇痛剂的膝关节OA患者,GLAD可能比OLP有好处。考虑到随访的大量损失和研究的探索性,这些结果需要确认。该研究的亚组分析也有局限性,因为该研究不是专门为这些设计的,也没有正式的亚组功率计算。然而,这些分析是事先计划好的,并证实了关于镇痛剂和治疗偏好作为可能的效果修饰因素的短期论断
原始出处:
M Henriksen, et al., Exercise and education vs intra-articular saline for knee osteoarthritis: a 1-year follow-up of a randomized trial. Osteoarthritis Cartilage. 2023 May;31(5):627-635. doi: 10.1016/j.joca.2022.12.011.
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