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事关特医食品质量安全 《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则(2026版)》发布

来源 2026-03-10 20:19:12 医疗资讯

记者从市场监管总局懂得到,为进一步加强特别医学用处配方食物(以下简称“特医食物”)安然监管,市场监管总局近日修订宣布《特别医学用处配方食物临盆许可审查细则(2026版)》(以下简称“细则”)。

据市场监管总局介绍,细则是市场监管部分组织对特医食物企业进行临盆许可审查工作的重要技巧文件,共7章43条,从临盆场合、设备举措措施、工艺流程、人员治理、轨制治理等方面进行严格请求,重要修订了五方面内容。

一是按照2025版特医食物标准的产品分类,调剂细化临盆许可品种明细;二是按照2023版特医食物优胜临盆规范,进一步明白功课区情况卫生控制要乞降关键设备监控请求;三是按照新修订的《食物临盆经营企业落实食物安然主体义务监督治理规定》,细化关键人员岗亭职责;四是针对产品实用人群及其过敏风险治理需求,强化产品过敏风险管控;五是结合出现的食物安然风险以及储运等最新请求,进一步严格原料治理。

据悉,细则自宣布之日起实施。市场监管总局2019年1月29日宣布的《特别医学用处配方食物临盆许可审查细则》同时废除。

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