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套细胞淋巴瘤(MCL)是B细胞非霍奇金淋巴瘤的一种亚型,具有高复发率,且每次复发后的预后逐渐恶化。Bruton酪氨酸激酶抑制剂(BTKi)如伊布替尼(ibrutinib)、泽布替尼(zanubrutinib)和阿卡替尼(acalabrutinib)已成为复发/难治性MCL的常用治疗手段,显著改善了患者预后。然而,BTKi并非治愈手段,且大多数患者最终会出现治疗失败。随着BTKi可能纳入一线治疗,急需开发非BTKi依赖的有效救治策略。 Brexucabtagene autoleucel(简称brexu-cel)作为一种自体抗CD19嵌合抗原受体(CAR)T细胞治疗,在BTKi初治且复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)患者中取得了良好的疗效和可控的安全性。本研究旨在评估brexu-cel在未接受BTKi治疗的复发/难治性MCL患者中的疗效和安全性,探讨其在治疗序列中更早期应用的潜力。 ZUMA-2三队列为多中心、单臂、2期临床试验,涵盖北美及欧洲30个中心。纳入年龄≥18岁,病理确诊为MCL且具有cyclin D1过表达或t(11;14)染色体易位,既往接受1-5线治疗但未用过
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