胰十二指肠切除术（PD）是治疗胰腺癌及周围肿瘤的复杂重大手术，手术创伤大，术后代谢和营养状态变化剧烈，常伴高发并发症。加速康复外科（ERAS）作为围手术期管理的金标准，强调术后早期恢复口服摄入以减少应激反应和肌肉流失。然而，术后早期口服摄入的营养是否足够满足患者代谢需求尚不明确，辅助肠外营养（SPN）是否能进一步降低术后并发症负担尚缺乏高质量证据。

本研究为一项意大利多中心随机对照试验，纳入2022年6月至2023年12月期间接受PD手术的18至89岁癌症患者，排除ASA体能状态评分>3及术前体重下降≥15%的患者。患者术后1日随机分配为两组：接受术后1至5天的SPN组与仅采用早期口服饮食的对照组。所有患者均接受完整的ERAS方案，允许根据耐受自主进食。主要终点为术后90天内的并发症负担，采用综合并发症指数（CCI）量化；次要终点包括整体并发症发生率、重症监护转入率、再入院率等。试验按意向治疗原则分析。

图：研究流程图

结果显示，共筛选405名患者，254名符合纳入标准并随机分组（SPN组125例，对照组129例）。两组中位CCI均为20.9（组间差异无统计学意义，P=0.831）。至少发生一次并发症（CCI>0）患者比例对照组为29.6%，SPN组为29.2%，无显著差异（P=0.99）。90天总体并发症率对照组67.4%，SPN组63.2%，差异无统计学意义（P=0.56）。

表：基线与手术特征

高营养风险患者（营养风险评分≥3）中，SPN亦未显示降低并发症风险。两组ERAS依从性良好，口服液体和固体饮食恢复时间相似。SPN组术后血清前白蛋白水平升高，血糖稍高但胰岛素使用率无显著差异。主要并发症发生率、住院时长、90天死亡率无统计学差异。

表：主要结局

总之，本研究首次在接受ERAS方案且允许早期口服摄入的开腹PD患者中，评估SPN辅助营养的临床价值，结果显示补充肠外营养未能减少术后并发症负担。这可能与早期口服摄入已满足部分营养需求有关，亦提示即使在高营养风险患者，额外SPN也未提供额外获益。该结果排除了严重营养不良及极重病患者，后者仍需个体化营养干预。研究采用务实设计贴近临床实际，排除了中心间及手术差异等混杂因素影响。

原始出处

Luca Gianotti,a,∗ Salvatore Paiella,b,c Giovanni Capretti.Supplemental parenteral nutrition within an enhanced recovery program for open pancreatoduodenectomy for cancer: a pragmatic, multicenter, randomized controlled trial.eClinicalMedicine 2025;87:103455.https://doi.org/10.1016/j.eclinm.2025.103455

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