导读

在错配修复缺陷 （dMMR） 局部晚期直肠癌患者中，新辅助PD-1治疗消除了很大一部分患者的手术需求。这种方法是否可以扩展到所有早期 dMMR 实体瘤，目前尚不清楚。

本研究是一项多中心、II期临床试验，入组患者为I-III期、可手术切除的dMMR实体瘤，分为队列1（直肠癌）、队列2（非直肠肿瘤），进行6月的Dostarlimab治疗，旨在探索Dostarlimab作为新辅助治疗，使dMMR实体瘤患者免于手术的可能性。研究主要终点为OS、持续12月cCR，在队列1中评估，次要终点为2年PFS、安全性、基因组学。

入组117名患者。直肠癌组100% cCR，全部选择非手术管理，74%达到持续cCR。非直肠肿瘤组65%cCR，61%选择非手术管理。总共 117 例患者中，2 年无复发生存率为 92% （95% CI：86-99）;复发的中位随访时间为 20.0 个月（0-60.8）。复发的患者均未选择根治性切除。大多数患者 （95%） 有可逆的 1 级或 2 级不良事件 （60%） 或没有不良事件 （35%）。

研究表明新辅助PD-1阻断治疗在早期dMMR实体瘤中可实现高比例非手术管理，为改变早期 dMMR 实体肿瘤的传统治疗模式奠定了基础（N Engl J Med.2025 Jun 9;392(23):2297-2308. doi: 10.1056/NEJMoa240451）。

Tags： 读书报告 |错配修复缺陷肿瘤的非手术治疗