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亮点速览
- 创新点:本研究首次通过村医主导,结合移动健康(mHealth)技术,开展全面的心血管风险管理,显著降低农村居民10年动脉粥样硬化心血管病(ASCVD)风险。
- 效果显著:干预组10年ASCVD风险从18.0%下降至11.7%,对照组仅下降至13.6%;干预组血压、血糖控制及不良行为改变均优于对照。
- 人群差异:男性、非农职业、低收入及高风险人群获益更大,表明该策略对社会弱势群体同样有效及具推广潜力。
研究概要
中国农村的心血管疾病负担巨大且日益加重,如何有效降低这些高危人群的心血管风险成为公共卫生的紧迫问题。2025年4月9日,发表于《British Medical Journal》(BMJ)的一项由李希博士团队牵头的多中心cluster随机对照试验(SMARTER研究)对127个中国农村村庄共4533名参与者,验证了以村医为骨干、结合移动健康技术的健康管理干预策略在心血管病初级预防中的有效性。该策略涵盖风险因素评估、个性化目标制定、定向健康教育视频推送、健康数据监测与反馈及游戏化激励等五大模块。12个月随访显示,干预显著促进了心血管风险的整体降低,促进了行为及代谢危险因素的改善。该成果为中国乃至其他资源有限的地区心血管疾病防控提供实用而有效的模式。
研究背景
中国每年因心血管疾病死亡者占总死亡人数的40%以上。随着人口老龄化及危险因素负担持续增加,早期干预尤为重要。生活方式和代谢因素的综合管理可有效降低心血管风险,但在中国农村和基层社区中,心血管风险干预和管理存在严重不足,执行效果不理想。基层医疗机构医护人员专业能力有限,加之缺乏有效的支持工具,严重制约了风险管理的规模化和持续性。移动健康技术通过智能手机及移动设备为患者提供健康干预的新途径,已在心血管疾病的二级预防中展现潜力,但针对初级预防且由基层医务人员主导的干预证据较为缺乏。鉴于此,本研究应运而生,融合村医资源与现代数字技术,建立个体化、多维度干预体系,提高农村心血管风险管控能力。
研究方法
SMARTER试验是一项开放标签、多中心cluster随机对照试验,覆盖了中国河南、山东、辽宁、宁夏、江西五省区13个县共127个村庄。4533名≥35岁,10年ASCVD风险≥10%,无既有心血管疾病,且签订家庭医生服务合同并拥有智能手机的居民参与。村庄为随机单元,按村随机分配至干预组(64村,2297人)和对照组(63村,2236人)。干预组额外获得村医通过mHealth平台实施的健康管理干预,包括:基线及定期风险评估、个体化目标设定、针对性短视频健康教育、智能手环佩戴和健康数据监测反馈、以及基于游戏激励机制的风险控制促进。对照组接受常规临床及公共卫生服务。主要终点为干预12个月后经China-PAR模型预测的10年ASCVD风险变化。
主要研究结果
1. 参与者基线特征
参与者平均年龄57.7岁,男女比例接近1:1,67.6%为农业从业者,血压与代谢风险因素均具有较高水平(平均收缩压157.4 mmHg,空腹血糖7.1 mmol/L)。基线10年ASCVD风险平均为17.9%。
2. 干预依从性
干预过程中,参与者对短视频健康教育的观看率从35.5%提升到85.9%;智能手环佩戴达到79%-83%;步数目标达成率稳步提升,超过一半参与者达到每日目标。大多数参与者反馈内容相关且实用(超过98%认可),87.6%愿意继续接收健康视频。
3. 主要终点
*注:肥胖定义 BMI≥28。身体活动不足定义METs <3000分钟/周。ASCVD风险评估基于China-PAR模型。
4. 亚组分析
男性、非农职业、低收入及高基线ASCVD风险(≥16%)的受试者在10年ASCVD风险降低幅度显著大于对应对照(交互作用P值均<0.05),而年龄与受教育程度间无显著差异。
5. 探索性结果
慢性病患者(高血压、糖尿病或血脂异常)中,干预组药物依从性提高近36%,对照组提升则约26%,两组差异显著(OR=1.99,P<0.001)。在12个月随访期内,急性心血管事件发生率(MACE)两组无显著差异,尚需更长期随访评估临床事件影响。
研究价值与意义
本研究通过创新的村医主导+mHealth多方位干预策略,有效解决了中国农村心血管风险管理中基层人员不足、患者依从性低、健康教育方式单一等难题。涵盖从风险评估到个性化目标设定及动态调整,充分发挥了基层医疗工作者与患者间的纽带作用,同时通过数字技术提升管理的规模与效率。成本效益高且具备较强的推广性,为资源匮乏地区提供了切实可行的初级预防模式。特别是对低收入及传统弱势群体产生更多获益,彰显了公卫公平性的提升。此外,结合生活行为及代谢参数的同步改善,印证了综合干预在多重心血管危险因素控制中的协同优势。未来可探索干预要素拆解及长期临床终点评估,进一步指导公共卫生政策制定与基层医疗人才培养。
梅斯小编点评
SMARTER研究不仅展示了基层医生在数字健康时代的巨大潜力,也为优化农村心血管疾病预防架构提供了范式。通过智能设备和个性化健康教育的结合,强化了患者与医务人员的互动,提升了行为改变的可持续性。未来工作可以聚焦于标准化mHealth干预流程,整合更多疾病管理模块,延伸至其他慢病防控领域。同时,针对非智能手机使用者的包容性策略也亟待开发,以覆盖更广泛的农村老年群体。纵观全局,推广此类数字加基层结合模式,将推动中国乃至全球基层医疗服务质的飞跃。
原始出处
Zhang X, Wang S, Zhou X, et al; on behalf of the SMARTER Collaborative Group. A village doctor-led mobile health intervention for cardiovascular risk reduction in rural China: cluster randomised controlled trial. BMJ. 2025;389:e082765. doi:10.1136/bmj-2024-082765.
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