恶性肝门部胆道梗阻（Malignant Hilar Biliary Obstruction, MHBO）是一种常见的临床问题，通常由胆管癌、胆囊癌或转移性肿瘤引起，可导致严重的黄疸、瘙痒和感染等并发症。近年来，自膨式金属支架（Self-Expandable Metal Stents, SEMSs）在MHBO的治疗中发挥了重要作用。其中，覆膜自膨式金属支架（Covered Self-Expandable Metal Stents, CSEMSs）因其能够减少组织嵌入和降低再狭窄率而备受关注。然而，尽管CSEMSs的应用日益广泛，对其疗效与安全性的全面评估仍然有限。这项研究由来自韩国天主教大学的Seung Bae Yoon教授及其团队于2025年2月发表于《Gastrointestinal Endoscopy》期刊（IF：6.7）。研究通过系统综述和荟萃分析的方法，全面评估了CSEMSs在MHBO管理中的技术成功、临床成功及不良事件发生率，从而为优化治疗策略提供依据。

 

研究团队对PubMed、EMBASE和Cochrane Library数据库进行了系统的文献检索，时间范围截至2024年3月31日。纳入标准包括：①研究对象为成年MHBO患者；②患者接受了CSEMS置入术；③研究报告了技术成功率、临床成功率以及不良事件发生率等关键指标。数据提取后，采用随机效应模型进行综合统计分析。研究还评估了异质性和发表偏倚，并通过敏感性分析验证结果的稳健性。最终，从401篇初始文献中筛选出7项符合条件的研究，这些研究的质量和数据完整性均符合荟萃分析的要求。

图1 研究流程图

 

荟萃分析结果显示，CSEMSs在MHBO治疗中的技术成功率为96.7%，临床成功率为91.6%。这表明CSEMSs在手术操作和实际疗效方面表现优异。就安全性而言，总体不良事件的发生率为16.6%，其中最常见的事件为胆管炎（7.4%）、胰腺炎（5.9%）、肝脓肿（5.9%）和胆囊炎（2.8%）。此外，支架移位和复发性胆道梗阻（Recurrent Biliary Obstruction, RBO）分别发生于8.9%和49.6%的病例中，RBO的中位时间为142天。值得注意的是，在发生RBO的患者中，重新干预的成功率达到92.5%。这些数据表明，尽管CSEMSs可能存在一定的并发症风险，但其整体安全性仍然较高。

图2 CSEMSs治疗MHBO的临床结果

 

图3 患者复发胆道梗阻的时间

本文献通过对7项高质量研究的荟萃分析，揭示了CSEMSs在MHBO管理中的显著优势。首先，CSEMSs展示了高达96.7%的技术成功率和91.6%的临床成功率，说明其在手术操作和患者受益方面具有高度可靠性。其次，尽管存在一定比例的不良事件（如胆管炎、胰腺炎和胆囊炎），但发生率均低于10%，表明CSEMSs的安全性值得信赖。再次，支架移位和RBO的发生虽然相对较高，但通过及时移除支架和重新干预，可以有效解决相关问题，且再干预的成功率达到92.5%。总体而言，该研究表明CSEMSs在MHBO管理中兼具疗效和安全性，为其临床应用提供了强有力的证据支持。然而，作者也指出，目前研究的样本量有限，未来仍需开展大规模、多中心的随机对照试验，以进一步优化CSEMSs的设计和应用策略，从而提高MHBO患者的长期预后。

原文出处：

Chung KH, Lee KJ, Joseph AA, Huang RJ, Li A, Hwang JH, Yoon SB. Efficacy and safety of covered self-expandable metal stents for malignant hilar biliary obstruction: systematic review and meta-analysis. Gastrointest Endosc. 2025 Feb;101(2):350-357.e10. doi: 10.1016/j.gie.2024.09.037. Epub 2024 Sep 30. PMID: 39357660.

Tags： GIE：覆膜自膨式金属支架在恶性肝门部胆道梗阻治疗中的疗效与安全性