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轮状病毒是全球儿童急性胃肠炎的主要病原体之一,尤其在6个月至2岁婴幼儿中高发,导致严重水样腹泻、呕吐及脱水,并发症风险较高。尽管疫苗接种和对症支持治疗降低了死亡率,但疫苗覆盖率在低收入地区仍不足,且现有疗法无法显著缩短病程或减少病毒排出。实验室研究表明,N-乙酰半胱氨酸(NAC)通过抑制病毒吸附和调节宿主氧化应激反应,可能缩短轮状病毒感染的病程。本研究旨在通过双盲随机对照试验,评估NAC对轮状病毒胃肠炎患儿腹泻持续时间、排便频率及病毒排出的临床效果,为优化儿童胃肠炎管理策略提供依据。
本研究为双盲随机对照试验,纳入伊朗亚兹德Shahid Sadoughi医院儿科急诊及儿科病房中71例确诊为轮状病毒胃肠炎的患儿(年龄6个月至5岁),随机分为NAC组(36例)和安慰剂组(35例)。NAC组接受口服NAC糖浆(60 mg/kg/天,分三次给药),对照组给予含草莓香料的安慰剂,疗程持续至腹泻症状缓解。通过快速检测试剂盒(CERTEST Rotavirus+Adenovirus BIOTEC)确认轮状病毒感染,并记录每日腹泻持续时间、排便次数及不良反应。采用曼-惠特尼U检验比较两组结局差异,使用SPSS 23.0进行数据分析,显著性水平设为p<0.05。研究经Shahid Sadoughi大学伦理委员会批准(IR.SSU.MEDICINE.REC.1395.338),所有参与者签署知情同意书。
研究结果
1. 基线特征:两组年龄(NAC组17.6±13.9月 vs. 对照组14.0±8.9月,p=0.221)、性别分布(男性占比60% vs. 58.3%,p=0.847)及体重(1650±200.1 g vs. 1200±358.4 g,p=0.314)无统计学差异。
2. 主要结局:
· 腹泻持续时间:NAC组平均2.66±1.81天,对照组3.25±1.72天,差异无统计学意义(p=0.121)。亚组分析显示,2岁以下患儿中,NAC组腹泻持续时间略短(2.78±1.92 vs. 3.41±1.74天,p=0.219),但差异未达显著水平。
· 排便频率:NAC组腹泻期平均排便28.1±21.6次,对照组35.3±33.1次(p=0.409)。
3. 病毒排出与安全性:两组均未报告严重不良反应。NAC组3例(8.3%)在首次用药当日腹泻停止,提示早期干预可能有效。
4. 锌补充剂影响:两组中分别有12.1%(NAC组)和8.3%(对照组)患儿使用锌补充剂,但对结局无显著影响(p=0.449)。
5. 局限性:样本量较小(n=69),部分患儿治疗延迟(发病后数日才纳入研究),且未采用PCR定量检测病毒载量,可能影响结果准确性。
AC对轮状病毒胃肠炎患儿的临床疗效按年龄分层的主要结局
本研究首次探讨NAC对轮状病毒胃肠炎患儿的临床疗效,结果显示NAC虽可能缩短腹泻持续时间并减少排便频率,但差异未达统计学显著性。亚组分析提示早期用药(发病首日)可能更具潜力,需进一步扩大样本验证。未来研究应关注NAC的给药时机、剂量优化及与其他疗法(如锌补充)的协同作用,同时加强病毒载量动态监测以完善疗效评估体系。优化儿童胃肠炎管理仍需结合疫苗推广与新型疗法的循证探索。
原始出处:
Heydari B, Aflatonian M, Bagherizadeh M, Hoseinzade F, Saghafi F. Evaluating the efficacy of N-acetylcysteine in diminishing the duration and frequency of rotavirus-induced gastroenteritis: a preliminary randomized, placebo-controlled, double-blind clinical trial. BMC Pediatr. 2025 Mar 12;25(1):186. doi: 10.1186/s12887-025-05534-7. PMID: 40069676; PMCID: PMC11900640.
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