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克罗恩病(CD)是一种慢性进行性炎症性肠病。治疗目标已经从基于症状的管理发展到长期维持缓解,使用客观结果(如粘膜愈合)来衡量。指南建议对中重度CD患者进行早期生物制剂治疗。抗肿瘤坏死因子(TNF)-α治疗经常被用作临床实践中治疗CD患者的第一个生物疗法。然而,对于这是否最佳,或者是否应该考虑其他治疗类别或个别治疗,管理指南存在冲突。维得利珠单抗被批准用于治疗中重度活动期CD。维得利珠单抗是一种肠道选择性抗淋巴细胞运输单克隆抗体,维得利珠单抗治疗中度至重度活动性CD的有效性和安全性已通过临床试验得到证实。了解维得利珠单抗在临床试验环境之外的有效性和效益风险特征,需要基于真实世界证据。
这项研究回顾和评估了维得利珠单抗在治疗CD患者中的有效性和治疗持续性,特别是在长期随访期间和不同治疗经验的人群中,并与抗肿瘤坏死因子(TNF)-α治疗的持续性进行了比较。研究人员检索2014年至2022年间发表的研究文献。使用Embase或手动方式进行了相关会议检索(2015-2022年)。提取了真实世界中接受维得利珠单抗或抗TNFα治疗的成人CD患者的数据,用于荟萃分析。
共纳入73项研究的数据,涉及29894名CD患者,这些研究报告了≥1个本分析关注的结局。维得利珠单抗治疗1年后的持续率为65.3%,2年后为54.8%。维得利珠单抗与抗TNFα治疗1年后的治疗持续率分别为84.6%和75.3%,2年后则分别为70.6%和64.6%。1年后的黏膜愈合率为40.6%。临床缓解率在1年后为39.4%,2年后为34.3%。1年后的无皮质类固醇临床缓解率为33.2%,2年后为20.4%。所有临床结局率在未接受过生物制剂治疗的患者中均高于有生物制剂治疗经验的患者。
这项对真实世界数据的综合荟萃分析证实了维得利珠单抗在实现中重度CD患者持续粘膜愈合、临床缓解和无皮质类固醇临床缓解方面的良好长期治疗持续性和临床有效性。此外,与抗TNFα治疗的比较分析支持了维得利珠单抗作为CD治疗选择的长期获益-风险比。研究结果表明,维得利珠单抗具有良好的临床结果,特别是在未接受生物制剂治疗的患者中。维得利珠单抗是一种适合于CD初治患者的一线生物制剂治疗方案。
原文出处:
Armuzzi A, Vermeire S, Chaparro M, Biedermann P, Brown R, McStravick M, Meyer M, Schreiber S. Effectiveness and Treatment Persistence of Vedolizumab Compared to Anti-Tumour Necrosis Factor-α in Patients With Crohn's Disease: A Systematic Literature Review and Meta-Analysis. United European Gastroenterol J. 2024 Dec 21. doi: 10.1002/ueg2.12705. Epub ahead of print. PMID: 39707930.
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