【专家档案】：

【一】参灵艾草丹研发背景及意义

艾滋病，即获得性免疫缺点综合征(acquired immune deficiency syndrome，AIDS)，其病原体是人类免疫缺点病毒(human immunodeficiency virus，HIV)，亦称艾滋病病毒。AIDS是严重影响"大众,"健康的重要公共卫生问题。HIV重要侵罪人体的免疫体系，包含CD4+T淋巴细胞、单核巨噬细胞和树突状细胞等，重要表示为CD4+T淋巴细胞数量赓续削减，最终导致人体细胞免疫功能缺点，引起各类机会性感染和肿瘤的产生。此外HIV感染也会导致心血管疾病、骨病、肾病和肝功能不全等疾病的发病风险增长。

中医药在进步艾滋病患者的生活质量和降低病逝世率方面有必定的后果，中西医药优势互补结合应用，是今朝治疗艾滋病的有效办法之一。艾滋病免疫重建不全中医药治疗同样有效，其主如果经由过程调剂人体功能状况，加强机体的反响性和适应性，进而可以或许起效。

【二】中医对免疫重建不全的熟悉与参灵艾草丹

CD4+T细胞是HIV感染者免疫重建和疾病进展的最重要猜测因子。临床上，约10%-40%的HIV感染者在接收抗反转录病毒治疗(ART)后病毒复制虽被克制，但CD4+T细胞数量经久达不到正常程度(平日指CD4+T细胞计数<350cells/μl)，导致严重的免疫功能障碍，这种现象被称为免疫重建不全(Poor Immune Reconstitution, PIR)，其患者人群发病率和逝世亡率均较高，临床进展为艾滋病和非艾滋病事宜(即心血管疾病、非艾滋病相干恶性肿瘤和神经认知障碍)的风险增长。基线CD4+T细胞程度较低，T细胞过度活化引诱凋亡和细胞因子掉调等都是影响免疫重建的相干身分。免疫重建的成功与否是决定HIV感染是否进展为艾滋病终末期的关键身分;进步CD4+T细胞数量，重建机体免疫功能是治疗艾滋病的关键地点。

参灵艾草丹(原健艾康)是由徐立然传授及其团队经久从事艾滋病临床实践和研究所创制的方剂，临床重要用于治疗艾滋病免疫重建不全患者。中医脾肾与机体免疫功能最为密切，也是艾滋病中晚期免疫重建不全病机所候之脏，免疫功能低下是脾肾阳虚的生物学基本，正气不足是艾滋病产生成长的最根本病因。是以，脾肾阳虚是其关键病机，病位在脾肾，治以补脾温肾，据此确立参灵艾草丹。

本方重要构成有人参、黄芪、灵芝等，具有补脾温肾的功能，主治艾滋病脾肾阳虚证。症见倦怠乏力、少气懒言、面色晄白，畏寒肢冷，腰膝酸软，腹中冷痛，或腹胀肠鸣，久泄久痢或五更泄泻、或小便晦气，面浮肢肿，头晕、自汗、掉眠健忘等。舌质淡胖有齿痕，苔薄或白滑，脉沉迟细弱。

参灵艾草丹从2016年开端以汤剂的情势，经由过程专家辨证在河南省艾滋病高发县市区(上蔡县中病院、尉氏县中病院、西平县中病院等)应用，经一段时光的临床应用不雅察发明该处方后果明显。后慢慢对剂型和药味进行研究改进，在河南省中医药研究院进行临盆(临盆批号：20210701;20210702;)并应用于河南省驻马店市上蔡县中病院(二级甲等)、西平县中病院、信阳市泌阳县中病院、确山县中病院、汝南县中病院(二级甲等)及开封市尉氏县中病院(二级甲等)等艾滋病中医药救治病院应用，重要应用于艾滋病免疫重建不全证属脾肾阳虚证患者，每年平均400人次应用。

【三】研究验证与机制摸索

在河南省中医中药治疗艾滋病“三同一、三结合”模式指导下，参灵艾草丹在河南省艾滋病中医中药治疗点应用多年，并设计实施了前瞻性的随机双盲安慰剂对比研究和回想性的随机对比研究，证实其临床疗效确切。国度“十三五”科技重大年夜专项(No.2017ZX10205502)研究成果显示，参灵艾草丹结合ART可协同增效，与纯真ART组比拟，可进一步延缓艾滋病发病时光，降低艾滋病发病率。国度天然科学基金项目(No.U1604287)研究证实：参灵艾草丹可明显改良患者症状体征，减轻HIV/AIDS患者躯体不适、生活才能差等不适状况;具有进步CD4+T、CD8+T淋巴细胞计数，降低或保持CD4+T相干细胞因子程度、转录因子表达，降低CD4+T细胞凋亡、稳定病毒载量、调节肠道菌群分布特点等方面有重要感化趋势。

临床回想性分析的办法证实参灵艾草丹结合ART疗法能改良脾肾阳虚型艾滋病免疫功能，缓解AIDS临床相干症状体征及中医证候症状，进步生活质量，具有明显的临床疗效。另经由过程收集药理学和实验验证注解，健艾康方可经由过程恢复HIV/AIDS患者T细胞活化程度，促进抗炎因子(IL-2、IL-6ST、IL-10)与克制促炎因子(IL-1ɑ、IL-1β、IL-6)表达促进免疫重建(揭橥于《Drug design,development and therapy》2022;16:2731-2753)。

【撰稿人：河南中医药大年夜学第一从属病院 徐立然 邵灿灿 孟鹏飞 郝明玲】

【徐立然】 医学博士、主任医师、国度二级传授、博士研究生导师。享受国务院当局特别津贴专家，卫生部有凸起供献中青年科技专家，全国中西医结合优良中青年科技工作者，国度中医药防治艾滋病专家构成员，国度中医药突发公共事宜应急专家委员会专家，中华中医药学会防治艾滋病分会荣誉主任委员，世界中联艾滋病专业委员会会长，世界中联老年医学专业委员会第二届理事会副会长，中国性病艾滋病防治协会学术委员会中医学组副组长、中国中西医结合学会感染病专业委员会副主任委员，河南省中医药学会中医、中西医结合防治艾滋病分会主任委员，河南省中药材协会经方经药研究院院长，河南省学术技巧带头人，河南省名中医，2021年获河南省中医药出色供献奖，2019年获“河南省科技立异出色人才”称号，2018年获“中国好大夫”荣誉称号。

从事艾滋病中医临床及科研及教授教化工作。创造性提出艾滋病的“气虚为本、脾为枢机”的理论学说，明白定位中医药治疗艾滋病的“5个合适机会”和“5个合适范围”;研制了“益艾康胶囊”“参芩龙清肺培元颗粒”“健艾康颗粒”等制剂并获创造专利。创制中国《艾滋病中医诊疗指南》《HIV感染者中医诊疗筹划》及相干病证的中医诊疗筹划、路径和证候诊断标准，经国度中医药治理局和中华中医药学会全国颁布实施。

先后承担了国度“十五”科技攻关、国度“十一五、十二五、十三五”科技重大年夜专项、中医药行业专项、国度天然科学基金等20余项省部级项目，获得省部级嘉奖11个，国度级成果10余项，揭橥论文300余篇，取得专利10余个，同时开展与企业的横向合作，成果转化5个。

工作团队：形成了以多学科、老中青三代构造合理、富有立异精力人员构成的科研立异团队，先后被评为河南中医药大年夜学科研立异团队、郑州市科技立异团队、河南省科技立异团队，现有科研骨干10人，在站博士后5名，在读博士生6人，硕士研究生20余名。

Tags： 促进HIV感染者免疫功能重建——参灵艾草丹