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特应性皮炎(AD),是最常见的慢性复发性皮肤病之一,可显著影响儿童及其父母/照顾者的生活质量。尽管人们一致认同AD患者临床评估的重要性,但目前还没有经过验证的工具可用于12岁以下AD患者。因此,有必要开发有效的工具,以更好地帮助AD患儿、他们的护理人员和他们的医生评估AD控制状况,以优化他们的疾病管理。

特应性皮炎控制工具(ADCT)促进了患者/医生对长期疾病控制的讨论,并已被证实可用于成人和青少年。在临床试验和临床实践中,它的效用和内容效度得到了协调湿疹结果测量(HOME)倡议的认可,是衡量AD控制的首选工具。ADCT设计简洁,易于通过纸张、网站或手持设备完成,由六个项目(每个项目有五个回答选项)组成,用于评估与患者在7天回忆期内感知的AD控制相关的六个概念:(1)症状的总体严重程度,(2)强烈瘙痒期的频率,(3)烦恼程度,(4)睡眠影响频率,(5)对日常活动的影响,(6)对情绪或情绪的影响。六个ADCT项目中的每一个都有一个从0(没问题)到4(最差)的分数范围,对每个概念的严重程度进行评级;总分从0到24分,是对所有题目的回答的总和。在最佳敏感性/特异性值的基础上,得出≥7分作为识别患者“不受控制”的阈值。尽管ADCT被广泛用于衡量成人和青少年AD患者的疾病控制,但ADCT在11岁或以下AD儿童中的应用尚未得到验证。
本研究的目的是修改ADCT,以开发儿童ADCT(用于AD儿童的自我完成)和照顾者ADCT(用于AD儿童的照顾者)版本。根据美国食品和药物管理局(FDA)关于患者报告结局的指南,修改版ADCT的开发是通过对AD患儿和AD患儿的护理人员进行个体定性访谈来进行的,以确保内容的有效性和易于完成。
方法:根据美国食品和药物管理局患者报告的结果指南,对ADCT进行了修改,产生了儿童和护理人员ADCT版本草案,保持了最初的六个概念。这些工具是通过一个反复的过程来完善和最终确定的,该过程使用了AD患儿和AD患儿看护人通过定性访谈提供的信息。纳入标准为临床医生诊断为AD,过去3个月使用处方治疗,过去一个月出现瘙痒/抓痕或皮疹。访谈包括概念启发,以确定对AD控制的看法和认知汇报,以测试和完善ADCT项目。

认知汇报迭代评审过程概述

研究参与者人口统计

儿童参与者的附加特征(儿童ADCT)

照顾者和儿童患AD的经历
结果:共采访了19名儿童(平均年龄9.2岁,男性占74%)和17名照顾者(平均年龄36.3岁,女性占100%)。在概念启发过程中,儿童和照顾者报告了类似的症状,并描述了AD的周期性和不可预测性。大多数参与者报告说,日常活动受到阿尔茨海默病症状的负面影响。AD控制的概念引起了儿童和照顾者的共鸣,受访者能够描述他们与AD症状严重程度相关的经历。儿童不熟悉AD这个术语,因此儿童ADCT版本被命名为儿童湿疹控制工具(ECT)。儿童和照顾者都报告说,这些工具评估了相关概念,全面测量了AD控制,并展示了内容和面部效度。
结论:儿童ECT和护理人员ADCT被开发出来并定性有效地用于评估6个月至11岁患者的AD控制,并可能提供评估疾病控制和优化治疗决策的简单方法。
原始出处:
Chien-Chia, Chuang; David M, Pariser; Eric, Simpson;The Atopic Dermatitis Control Tool: Adaptation and Content Validation for Children and Caregivers of Children with Atopic Dermatitis.Dermatol Ther (Heidelb) 2024 Dec;14(12):3261-3271
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