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在种植牙医学中有许多正在进行的争论,其中便有关于确定放置种植体位置的最佳方法。传统上,种植体的位置是通过一系列增加直径的钻头来确定的,最后的直径取决于种植体的直径、骨的质量和期望的插入扭矩。尽管旋转钻头几乎普遍用于种植体部位准备,但一些作者建议使用压电手术代替,无论是单独还是与旋转钻头联合使用。背后的假设是,与旋转钻头相比,压电外科手术可能会产生更精确的切割,同时产生更少的加热,从而降低骨坏死的风险,促进骨愈合。与此同时,如果神经被意外击中,压电手术比旋转钻头更具攻击性。另一方面,一项动物研究表明,与使用压电手术制备的种植体相比,在钻孔部位有更多的骨接触和RFA的趋势,这被认为与增加的种植体稳定性相对应。此外,钻孔所需的准备时间缩短了4分钟,压电组的两个植入物没有整合,而钻孔组的一个植入物没有整合。另一项体外研究未能显示钻孔和压电手术在产生热量和用共振频率分析(RFA)评估植入物稳定性方面没有任何统计学上的显著差异。然而,与旋转钻头相比,使用压电外科手术进行部位准备需要更长的时间。因此,使用压电手术代替传统的钻头来准备种植牙的位置,能否获得更好的临床效果,是一个值得关注的问题。
本随机对照试验的目的主要是评估与传统钻孔相比,使用压电手术制备种植体部位的临床结果,其次是评估初始嵴软组织厚度是否会对边缘骨质流失产生影响。
方法:25例部分无牙患者在磨牙/前磨牙区需要两颗单颗种植体,根据裂口设计将每个部位随机分配为压电手术或常规旋转钻头制备。6个月后交付固定螺钉金属陶瓷冠。所有患者随访至安置后5年。结果测量是:种植体/冠失败、并发症、种植体周围边缘骨水平改变、共振频率分析(RFA)和完成部位准备所需的时间,如果可能的话,由盲法评估者记录。
测量粘膜高度
用于准备测试植入部位的压电插入片序列
用于准备对照植入部位的钻头顺序
插图显示研究中使用的植入物设计
a-c:典型患者的术前视图;B点15随机分配为压电手术,点16随机分配为常规钻孔;C阀闭;D术后基线根尖周x线片
a-d:最终冠交付前的临床情况;牙合图B和前庭图c;初装牙时(种植体植入后6个月)根尖周D片
a-c:放置后5年的a和b临床和c放射图像
CONSORT 2010流程图
平均x线片种植体周围边缘骨水平和组间差异,种植体放置后5年
平均x线片种植体周围边缘骨水平在种植体放置后5年内各组和时间段之间的变化
以软组织厚度为基线协变量的种植体放置后5年内各组和时间段间平均种植体周围边缘骨水平变化的混合效应模型
各组之间的平均RFA值和种植体放置后6个月的时间段
平均RFA值在植入后6个月各组和时间段之间发生变化
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