儿童癫痫是全球范围内的主要健康问题，其中局灶性癫痫是最常见的亚型，严重影响患儿的认知发育和生活质量。左乙拉西坦（LEV）和卡马西平（CBZ）是两种常用于儿童局灶性癫痫（PFE）的单药治疗药物。CBZ作为一线治疗药物，其疗效得到广泛认可，但其认知副作用和潜在肝毒性限制了其使用。LEV因其药代动力学优势和较少的药物相互作用逐渐成为一种替代选择。然而，关于这两种药物的疗效和安全性的对比数据仍不充分。因此，本研究旨在通过系统评价和荟萃分析，比较LEV与CBZ单药治疗儿童PFE的疗效和安全性，为临床实践提供证据支持。

本研究为系统评价与荟萃分析，检索了PubMed、Embase和Cochrane数据库，筛选截至2024年2月发表的随机对照试验（RCT）。纳入标准包括：1）比较LEV与CBZ单药治疗儿童PFE的RCT；2）报告至少一项相关疗效或安全性结局指标。主要结局为癫痫完全控制（无发作），次要结局包括至少一次癫痫发作的发生率、任何不良事件、导致治疗中断的不良事件，以及皮肤不良反应的发生率。研究采用R版本4.2.2进行统计分析，使用I²统计量评估异质性，采用RoB-2工具评估偏倚风险，并根据GRADE方法评价证据质量。最终纳入了4项RCT，共计381名患儿，年龄中位数为7.86至9.28岁，其中186名患儿接受LEV单药治疗。

荟萃分析结果显示，在癫痫完全控制方面，两组之间无显著差异（RR=1.15，95%CI: 0.88–1.50，p=0.31，I²=90%）。在至少一次癫痫发作的发生率方面，LEV组显著低于CBZ组（RR=0.71，95%CI: 0.52–0.97，p=0.03，I²=8%）。皮肤不良反应的发生率LEV组也显著低于CBZ组（RR=0.24，95%CI: 0.09–0.64，p<0.01，I²=0%），LEV组仅3例（1.9%），而CBZ组为19例（13.0%）。在任何不良事件（RR=0.58，95%CI: 0.33–1.01，p=0.05，I²=36%）和导致治疗中断的不良事件（RR=0.67，95%CI: 0.13–3.42，p=0.63，I²=30%）方面，两组无显著差异。敏感性分析进一步验证了这些结果的稳健性。此外，LEV的皮肤不良反应和癫痫发作频率的证据质量被评估为高，其余指标为中等或低。

主要研究终点森林图

本研究表明，在儿童PFE的单药治疗中，LEV较CBZ在减少癫痫发作频率和皮肤不良反应方面具有优势。然而，在癫痫完全控制、整体不良事件和导致治疗中断的不良事件方面，两者疗效和安全性相当。这提示LEV可能在特定副作用控制和发作管理中具有潜在优势，但考虑到样本量限制和地域性偏倚，仍需更多高质量的RCT进行验证。

原始出处：

Levetiracetam versus carbamazepine monotherapy in the management of pediatric focal epilepsy: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Eur J Pediatr. 2024 Nov;183(11):4623-4633. doi: 10.1007/s00431-024-05768-0. Epub 2024 Sep 18. PMID: 39292275; PMCID: PMC11473619.

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