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坐骨神经痛是一种非常常见的疼痛类型,40%的人会在一生中的某个时期患坐骨神经痛。虽然大部分慢性坐骨神经痛会自行缓解,但是仍有45%的患者在患病1年后病情没有显著改善,34%的患者慢性疼痛会持续2年以上。坐骨神经痛的治疗,无论是保守的非药物治疗,还是止疼药,还是手术治疗,疗效和风险都存在不确定性或争议。实际上,针灸治疗坐骨神经痛已超过千年,但是一直没有高等级循证医学证据支持。因此,这也让坐骨神经痛的临床治疗存在一定的挑战性。
近日,由北京中医药大学针灸推拿学院刘存志领衔的研究团队,在著名期刊JAMA Internal Medicine上发表一项重要研究成果。
这是一项多中心、随机对照临床试验。研究在我国的6家三级医院进行。在2021年3月到2021年9月,研究人员一共筛选了359名患者。最终220名年龄在18岁及以上、患有椎间盘突出症引起的单侧坐骨神经痛超过3个月、腿部疼痛强度为中度或重度的患者(100mm视觉模拟评分[VAS]≥40mm)被纳入研究。
最终216名符合条件的患者(平均年龄51.3岁;女性占比68.1%)按1:1的比例被随机分配到针灸组和假针灸组。针灸和假针灸均由至少有3年经验的持证针灸师实施,实施流程为标准化操作程序。所有受试者在4周内进行10次针灸或假针灸治疗,治疗频率从最初两周的每周3次,减少到剩余几周的每周2次。
治疗效果在基线和随机化后第2、4、8、26和52周进行测量记录。研究的主要终点是用视觉模拟评分(VAS)评估的腿部疼痛强度,以及Oswestry功能障碍指数(ODI)评估的功能障碍程度。这两个指标是两种最常用的方法,具有良好的有效性和可重复性,而且是指南推荐的方法。
研究流程图
在研究过程中,有22名患者(10.2%)失访(针灸组8人,假针灸组14人),最终194名患者完成了第52周的评估。在为期4周的治疗时间里,患者始终不知道自己接受的是针灸还是假针灸治疗。
从疗效数据来看,在第4周时,针灸组的腿部疼痛VAS下降了30.8mm,而假针灸组下降了14.9mm(平均差异,-16.0;P<0.001);针灸组的ODI下降了13.0分,假针灸组下降了4.9分(平均差异,-8.1;P<0.001)。值得注意的是,腿痛和ODI方面,两组间差异从第2周就开始变得显著,并持续显著到第52周。
主要终点
在不良事件方面,在每组的108名参与者中,针灸组和假针灸组分别有26名(24.1%)和5名受试者(4.6%)发生了不良事件。
其中,皮下出血和轻微出血是最常见的不良事件。不过,所有与针灸相关的不良事件都是轻微的、自限性的,没有需要干预的不良反应,也没有出现严重不良事件。
总的来说,刘存志团队的这项研究成果表明,腰椎间盘突出症导致的慢性坐骨神经痛患者,在接受4周针灸治疗后,腿部疼痛减轻,功能改善。更重要的是,4周的治疗效果,至少可以持续到第52周。这也说明,针灸的治疗效果具有很强的持久性。
这项研究成果证实了针灸在慢性坐骨神经痛的应用价值。
原始出处:
Tu JF, Shi GX, Yan SY, et al. Acupuncture vs Sham Acupuncture for Chronic Sciatica From Herniated Disk: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. Published online October 14, 2024. doi:10.1001/jamainternmed.2024.5463
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