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进展期经典型霍奇金淋巴瘤(HL)的治疗主要是化疗,将维布妥昔单抗(BV)纳入进展期经典型HL的治疗显著改善了成人和儿童患者的预后。然而BV可能增加成人治疗的毒性作用,超过半数接受BV的儿童患者仍需接受巩固放疗,复发仍存在挑战。
PD-1抑制剂已证实治疗HL有效,包括初治患者的初步研究中。因此学者开展了一项3期、多中心、开放标签、随机S1826研究,纳入≥12岁的III期或IV期新诊断HL患者,随机分组接受BV联合多柔比星、长春碱和达卡巴嗪(BV+AVD)或纳武利尤单抗联合多柔比星、长春碱和达卡巴嗪(N+AVD)。
共994例患者随机分组,其中970例纳入意向治疗人群进行疗效分析。在中位随访12.1个月的第二次计划的中期分析中,显示已跨越疗效阈值,表明与BV+AVD相比,N+AVD显著提高无进展生存期(PFS,主要终点,疾病进展或死亡的风险比[HR]=0.48,P=0.001)。
由于随访时间短,又延长随访时间进行重复分析并于近日发表于新英格兰医学杂志:中位随访2.1年时,N+AVD组2年PFS率为92%,而BV+AVD组为83% (疾病进展或死亡的HR=0.45);两组的进展或死亡患者数分别为30例和58例;且结果在预先指定的患者亚组中基本一致,包括年龄(尤其是>60岁患者中2年PFS高达88%,可能是目前最佳数据)、疾病分期和IPS评分。两组的2年总生存率分别为99%和98%(HR=0.39)。方案预先指定的患者可以接受针对残留代谢活性病变的放疗,共7例患者接受了放疗,两组分别有3例和4例,证实在极少使用放疗的情况下仍可保持高完全缓解率。
安全性方面,纳武利尤单抗组多数不良事件和高级别不良事件发生率低于BV组,包括神经毒性、骨痛和腹部症状,只有中性粒细胞减少症在N+AVD组中比在BV+AVD组中更常见,可能部分与BV+AVD组患者强制使用粒细胞集落刺激因子有关;纳武利尤单抗的免疫相关不良事件很少发生;BV组治疗相关中断更多。
总体而言,对于青少年和成人III期或IV期晚期经典型霍奇金淋巴瘤,N+AVD比BV+AVD的无进展生存期更长,副作用也更好。基于临床意义上的无进展生存期改善和良好的副作用,N+AVD有机会避免潜在毒性的巩固性放疗,以及降低药物获取和支持治疗成本,N+AVD应该是青少年和成人III期或IV期霍奇金淋巴瘤患者的首选治疗方案,并有希望改写指南。
参考文献
1.Herrera AF,et al.Nivolumab+AVD in Advanced-Stage Classic Hodgkin's Lymphoma.N Engl J Med . 2024 Oct 17;391(15):1379-1389. doi: 10.1056/NEJMoa2405888.
2.Armitage JO,Longo DL.Therapy for Hodgkin's Lymphoma - Can It Get Any Better?N Engl J Med . 2024 Oct 17;391(15):1452-1454. doi: 10.1056/NEJMe2408724.
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