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1型糖尿病(T1D)是一种慢性自身免疫性疾病,其特征是胰岛β细胞被破坏,导致胰岛素分泌减少或缺失。这种状况需要患者终身依赖外源性胰岛素注射以维持血糖水平。尽管近年来糖尿病管理技术取得了显著进步,包括胰岛素泵和连续葡萄糖监测系统(CGM)的应用,但每日多次注射胰岛素对许多患者来说仍是一个挑战。频繁的注射不仅给患者带来身体上的痛苦和不便,还可能影响他们的生活质量和治疗依从性【1】。
为了改善1型糖尿病患者的治疗体验并提高治疗效果,医学研究人员一直在探索能够减少注射频率的治疗方案。每周一次的基础胰岛素制剂,如胰岛素Efsitora Alfa(Efsitora),便是在这样的背景下应运而生。Efsitora是一种新型的长效胰岛素类似物,通过融合胰岛素分子与人类IgG Fc片段来延长其在体内的半衰期,从而实现每周一次的给药方案【2】。这种长效胰岛素的设计理念是提供平稳的血糖控制,减少血糖波动,同时降低低血糖事件的风险。
2024年9月10日,Richard M Bergenstal 等研究学者在国际顶尖医学期刊 The Lancet 上发表了题为 Once-weekly insulin efsitora alfa versus once-daily insulin degludec in adults with type 1 diabetes (QWINT-5): a phase 3 randomised non-inferiority trial 的研究论文【3】。QWINT-5研究旨在评估Efsitora与传统每日一次的长效胰岛素Degludec相比,在血糖控制、低血糖事件、治疗满意度以及患者生活质量等方面的综合表现。
研究显示,
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在T1D患者中,每周一次的胰岛素Efsitora Alfa在降低糖化血红蛋白(HbA1c)方面显示出与每日一次的胰岛素Degludec非劣效;
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但在使用Efsitora Alfa治疗的患者中,2级或3级低血糖事件的发生率更高;
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这可能表明需要对Efsitora Alfa的剂量启动和优化进行额外评估。
主要研究内容和结果
本研究是一项为期52周、开放标签、随机对照的非劣效性研究,在全球82个医疗中心进行。
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